Marbonor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

MARBOFLOXACIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-13

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION 

Marbonor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 

1. 
NAME  UND  ANSCHRIFT  DES  ZULASSUNGSINHABERS  UND,  WENN  UNTERSCHIEDLICH 
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 

Norbrook Laboratories Ltd. 
Station Works 
Newry 
Co. Down 
Nordirland 
BT35 6JP 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Marbonor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 
Marbofloxacin 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml Injektionslösung enthält: 

Wirkstoff: 
Marbofloxacin 

100,0 mg 

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels 
erforderlich ist: 
3-Sulfanylpropan-1,2-diol 
1,0 mg 
Metacresol 

2,0 mg 

Klare gelbe bis bernsteinfarbene Flüssigkeit 

4. 
ANWENDUNGSGEBIETE 

RINDER 
Behandlung  von  Atemwegserkrankungen,  die  durch  sensitive    _Pasteurella  multocida-_, 
_Mannheimia _
_haemolytica-_ 
und 
_Mycoplasma _
_bovis_-Stämme 
ausgelöst 
wurden. 
Behandlung akuter Mastitis, bedingt durch Marbofloxacin-sensitive _Escherichia coli_-Stämme 
während der Laktationsperiode. 

SÄUE 
Behandlung  des  Metritis-Mastitis-Agalactia-Syndroms  (Postpartum  Dysgalactia  Syndrome, 
PDS), das durch Marbofloxacin-sensitive Bakterienstämme  ausgelöst
wird.  

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5. 
GEGENANZEIGEN 

Nicht in Fällen zu benutzen, in denen das betreffende Pathogen
gegen andere Fluoroquinolone 
resistent  ist  (Kreuzresistenz).    Nicht  bei  Tieren  anwenden,  bei  denen  eine  bekannte 
Überempfindlichkeit gegen Fluoroquinolone oder einen der
Trägerstoffe besteht. 

6. 
NEBENWIRKUNGEN 

Intramuskuläre  Verabreichung  kann  vorübergehende  lokale  Reaktionen,  wie  Schmerzen  und 
Schwellung  der  Injektionsstel

Fachinformation

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbonor 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare gelbe bis bernsteinfarbene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER
Behandlung  von  Atemwegserkrankungen,  die  durch  sensitive   _Pasteurella  multocida-_, 
_Mannheimia _
_haemolytica-_ 
und 
_Mycoplasma _
_bovis_-Stämme 
ausgelöst 
wurden.
Behandlung akuter Mastitis, bedingt durch Marbofloxacin-sensitive _Escherichia coli_-Stämme 
während der Laktationsperiode.
SÄUE
Behandlung  des  Metritis-Mastitis-Agalactia-Syndroms  (Postpartum  Dysgalactia  Syndrome, 
PDS), das durch Marbofloxacin-sensitive Bakterienstämme  ausgelöst wird. 
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht in Fällen zu benutzen, in denen das betreffende Pathogen gegen andere Fluoroquinolone 
resistent ist (Kreuzresistenz).
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Nicht  bei  Tieren  anwenden,  bei  denen  eine  bekannte  Überempfindlichkeit  gegen 
Fluoroquinolone oder einen der Trägerstoffe besteht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die  Wirksamkeitsdaten  zeigen,  dass  das  Produkt  keine  ausreichende  Wirksamkeit  zur 
Behandlung akuter Formen von durch grampositive Bakterien verursachter Mastitis hat.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei  der  Anwendung  des