Marbodex Ohrentropfen, Suspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethason Acetat

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories

ATC-Code:

QS02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasone Acetate

Darreichungsform:

Ohrentropfen, Suspension

Zusammensetzung:

Marbofloxacin 3 mg/ml; Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethason Acetat 1 mg/ml

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Dexamethasone and Antiinfectives

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 497982-01 - Packmaß: 10 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497982-03 - Packmaß: 30 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497982-02 - Packmaß: 20 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
MARBODEX
PACKUNGSBEILAGE
MARBODEX OHRENTROPFEN, SUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde
Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethasonacetat
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde, ist eine homogene,
ölige beige-gelbliche Suspension,
die pro Milliliter 3,0 mg Marbofloxacin, 10,0 mg Clotrimazol, 0,9 mg
Dexamethason (entsprechend
1,0 mg Dexamethasonacetat) und 1,0 mg Propylgallat (E310) enthält.
Das Produkt enthält auch Sorbitanoleat, kolloidales hydrophobes
Siliziumdioxid und mittelkettige
Triglyceride.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Otitis externa bei bakterieller Infektion und
Pilzbefall, durch Bakterien, die auf
Marbofloxacin reagieren bzw. Pilze, insbesondere _Malassezia
pachydermatis_, die auf Clotrimazol
reagieren.
Das Produkt sollte nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung an
isolierten Bakterien verwendet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, deren Trommelfell perforiert ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
aktiven Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
MARBODEX
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es
können die üblicherweise
mit
Kortikosteroiden
assoziierten
Nebenwirkungen
auftreten
(Veränderungen biochemischer und hämatologischer Parameter, wie
Anstieg der alkalischen
Phosphatase und der Aminotransferase sowie begrenzte Neutrophilie).
Es ist bekannt, dass eine längere und intensivere Verwendung von
topischen Kortikosteroiden lokale
und