Marbocyl S

Land: Deutschland

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-03-2012

Wirkstoff:

marbofloxacin 100 mg/ml

Verfügbar ab:

Vetoquinol

ATC-Code:

QJ01MA93

Darreichungsform:

Solution for injection

Therapiegruppe:

marbofloxacin

Therapiebereich:

Cattle

Berechtigungsdatum:

2008-10-19

Fachinformation

                                12219 MARB OCY L S Renewal FR/V/0168/01/R/01 SPC D 90 
January  2011 
 
 
1/12 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS  
 
1. 
NAME  OF THE  VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT   
 
The  UK, Ireland,   
Marbocyl  Solo 10%  solution for  injection for  cattle 
Spain 
Marbocyl  Bovinos  100  mg/ml solution  for  injection  for 
cattle 
Germany,  Austria,  The  Netherlands,  Belgium, 
Italy,  Poland,  Portugal,  The  Slovak  Republic,  The 
Czech  Republic,  Greece,  Luxembourg,  France 
Marbocyl  S 10%  solution  for  injection 
 
 
 
2. 
QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION   
 
Each ml contains: 
 
Active  substance  : 
Marbofloxacin ..................... 100.0  mg 
 
Excipients : 
Disodium edetate.  ................... 0.1 mg 
Thioglycerol   ........................... 1.0 mg 
metacresol   ............................. 2.0 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1.” 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
 
Solution  for  injection. 
Yellow  greenish  to yellow brownish,  clear  solution. 
 
 
4.  
CLINICAL  PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET  SPECIES 
Cattle 
 
4.2. 
INDICATIONS  FOR  USE,  SPECIFYING  THE  TARGET  SPECIES   
Therapeutic  treatment  of  respiratory  infections  caused  by  sensitive  strains  of  _Pasteurella _
_multocida_,  _Mannheimia  haemolytica_  and  _Histophilus  somni_.  
 
4.3 
CONTRA-INDICATIONS 
Do  not use in animals  with known  hypersensitivity  to fluoroquinolones.  
Do  not  use  in  cases  where  the  pathogen  involved  is  resistant  to  other  fluoroquinolones  (cross 
resistance). 
 
4.4 
SPECIAL  WARNING  FOR  EACH  TARGET  SPECIES 
None 
 
4.5 
SPECIAL  PRECAUTIONS  FOR  USE 
 
I)  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  IN ANIMALS 
Official  and  local
                                
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