MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Vetoquinol S.A.

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

marbofloxacin

Einheiten im Paket:

1 Blister zu 6 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,4 Blister zu 6 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,8 Blister zu 6 Tabletten, Laufzeit:

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

1999-12-22

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Vétoquinol S.A.
Magny-Vernois 189
F-70204 Lure
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
50,0 mg
Weiße konvex geformte Tablette
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei neugeborenen Kälbern:
Zur Behandlung von Gastroenteritiden, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia coli_ (K99) hervorgerufen werden. _ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz
gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine grünliche Färbung der Faeces, die nach Behandlungsende
verschwindet, kann
gelegentlich auftreten. Apathie und Tremor können manchmal während
der Behandlung
beobachtet werden.
Falls Sie eine Nebenwirkung insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Rinder (Kälber)
2/3
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg Marbofloxacin pro kg Körpergewicht
(entsprechend
1 Tablette für ein Kalb von 50 kg Körpergewicht) als einmalige
tägliche Verabreichung.
Die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.
Die Tablette kann manuell in die Maulhöhle oder mittels eines
geeigneten Applikators direkt
in die Rachenhöhle verabreicht werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das Tierarzneimittel soll nur bei mittels Antibiogramm nachgewiesener
Empfindlichkeit der
Erreger angewendet werden.
10.
WARTEZEIT
Kälber:
Essbare Gewebe: 6 Tage
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Ni

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße konvex geformte Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rinder (Kälber)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei neugeborenen Kälbern:
Zur Behandlung von Gastroenteritiden, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Escherichia coli_ (K99) hervorgerufen werden.
Das Tierarzneimittel soll nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz
gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Siehe Punkt 4.3 und 4.5.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien über
den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten für die Behandlung von Infektionskrankheiten
reserviert werden, die
auf andere Klassen von Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht oder
nur unzureichend
angesprochen haben. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach
erfolgter Empfindlichkeits-
prüfung angewendet werden.
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Abweichungen von den Anwendungshinweisen in der Fachinformation
können die Prävalenz
von Fluorchinolon-resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit
von Behandlungen mit
anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
_ _
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Nach Verabreichung die Hände waschen.
Bei versehentlicher Selbstverabreichung ist unverzüglich