Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magaldrat, H<2>O-frei
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)
A02AD02
Magaldrate, H <2> O-free
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-04-10
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ Marax® 800 mg Kautabletten Wirkstoff: Magaldrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best- möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Marax® 800 mg Kautabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benö- tigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _ 1. Was ist Marax® 800 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Marax® 800 mg Kautabletten beachten? 3. Wie sind Marax® 800 mg Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Marax® 800 mg Kautabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MARAX® 800 KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Marax® 800 mg Kautabletten sind ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum). Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magen- säure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARAX® 800 MG KAUTABLETTEN BEACH- TEN? Marax® 800 mg Kautabletten darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Be- standteile von Marax® 800 mg Kautabletten sind. Besondere Vorsich Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben: 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Marax® 800 mg Kautabletten Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat (Al 5 Mg 10 (OH) 31 (SO 4 ) 2 x H 2 0) (berechnet auf die wasserfreie Substanz) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt im Abschnitt 6.1. 2. DARREICHUNGSFORM Große, quadratische, weiße _Kautablette_ mit beidseitiger Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Ulcus ventriculi oder duodeni Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf _Helicobacter pylori_ - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit aus- heilt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG: _Kinder über 12 Jahre und Erwachsene: _ Bei Bedarf mehrmals täglich ½ -1 Kautablette zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Eine Tagesdosis von 8 Kautabletten (entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Die Kautablette wird gut gekaut eingenommen. Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten diese klinisch abgeklärt werden, um eine mög- liche Malignität auszuschließen. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Magaldrat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe 6.1). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG - Marax® 800 mg Kautabletten darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nur bei regelmäßiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium verabreicht werden. Der Serum-Aluminiumspiegel soll 40 ng/ml nicht überschreiten. - Bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminiumblutspiegel regelmäßig Lesen Sie das vollständige Dokument