Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N06AB06
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
sertralin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
PIL; sprememba tipa IB/46 (arbitraţa), PPHN 1 NAVODILO ZA UPORABO PIL; sprememba tipa IB/46 (arbitraţa), PPHN 2 NAVODILO ZA UPORABO MAPRON 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MAPRON 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sertralinum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Mapron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mapron 3. Kako jemati zdravilo Mapron 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mapron 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAPRON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mapron vsebuje zdravilno učinkovino sertralin. Sertralin spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI); ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti. ZDRAVILO MAPRON SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: • Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih). • Socialne anksiozne motnje (pri odraslih). • Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih). • Panične motnje (pri odraslih). • Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih starih 6-17 let). Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo spite ali če se ne veselite ţivljenja, tako kot ste se ga včasih. Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) in panična motnja sta bolezni, ki sta povezani s tesnobnostjo, s simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas silijo v ponavljajoče se rituale (kompulzije). Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel oziroma podaljšan odziv n Lesen Sie das vollständige Dokument
SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN 2 1. IME ZDRAVILA Mapron 50 mg filmsko obložene tablete Mapron 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Filmsko obložena tableta vsebuje 50 ali 100 mg sertralina v obliki sertralinijevega klorida. Mapron 50 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 79,65 mg laktoze monohidrata. Mapron 100 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 159,3 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete Mapron 50 mg so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani. Filmsko obložene tablete Mapron 100 mg so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sertralin je indiciran za zdravljenje: Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod. Panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let. Socialne anksiozne motnje. Posttravmatske stresne motnje (PTSM). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer. Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje. _ _ _Začetno zdravljenje _ _ _ _Depresija in OKM _ Sertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan. _ _ _ _ _ _ SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN 3 _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _ Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba odmerek zvečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem. _ _ _Titriranje _ _ _ _Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna motnja _ Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje odmerka. Najkrajš Lesen Sie das vollständige Dokument