Mansonil all worm large dog flavour tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Verfügbar ab:

Vetoquinol S.A.

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT; PYRANTEL

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk; PYRANTEL 175 mg/stuk,

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Verschreibungstyp:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapiegruppe:

Honden

Therapiebereich:

Praziquantel, combinations

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

2007-09-10

Fachinformation

BD/2020/REG NL 10535/zaak 828776
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM
LARGE
DOG FLAVOUR TABLETTEN, ingeschreven d.d. 10 september 2007 onder REG
NL
10535 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van
het
diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen
VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM LARGE DOG FLAVOUR TABLETTEN, REG
NL 10535 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MANSONIL ALL WORM LARGE DOG FLAVOUR TABLETTEN, REG NL 10535 treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MANSONIL ALL WORM LARGE DOG FLAVOUR tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
pyrantelembonaat
504 mg
febantel
525 mg
praziquantel
175 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
In twee gelijke helften deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rondworm- en lintwormmiddel voor honden.
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen
veroorzaakt door:
Spoelwormen
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Lintwormen
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp_._(_T. _
_pisiformis, _
_T.hydatigena, _
_T. _
_ovis, _
_T. _
_multic