MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

ATC-Code:

C08CA11

INN (Internationale Bezeichnung):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS - code ATC : C08CA11.MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de manidipine, une substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques de la famille des dihydropyridines.La manidipine est indiquée dans le traitement de l’hypertension artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée). La manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la pression sanguine.

Produktbesonderheiten:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2010-06-07

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
Dénomination du médicament
MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE TEVA 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A
EFFETS VASCULAIRES
PREDOMINANTS - code ATC : C08CA11.
MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de
manidipine, une substance
active appartenant à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques de la famille des
dihydropyridines.
La manidipine est indiquée dans le traitement de l’hypertension
artérielle légère à modérée (pression
artérielle élevée). La manidipine agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, ce qui diminue la pression
sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE
TEVA 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE TEVA 10 mg,

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
manidipine..................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 66,40 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, rond et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
Insuffisance hépatique
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique
4.3).
Population pédiatrique
MANIDIPINE TEVA est contre-indiqué dans la population pédiatrique
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ava