Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianfluidextrakt (DAB); Sternanisöl
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)
R05CA10
Thyme fluid extract (DAB), star anise oil
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 570 Milligramm; Sternanisöl (17527) 38 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-12-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MAKATUSSIN TROPFEN 570 MG/38 MG FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN_ _ Thymiankraut-Fluidextrakt/Sternanisöl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Makatussin Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Makatussin Tropfen beachten? 3. Wie sind Makatussin Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Makatussin Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MAKATUSSIN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Makatussin Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Sie werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAKATUSSIN TROPFEN BEACHTEN? MAKATUSSIN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Sternanisöl, Anisöl, Anethol, Thymian oder andere Lippenblütler (Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Makatussin Tropfen einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Makatussin Tropfen 570 mg/38 mg Flüssigkeit zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Flüssigkeit enthält 570 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m) : Glycerol 85 % (m/m) : Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109), und 38 mg Sternanisöl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen Klare, braune Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3-mal täglich 2 ml Flüssigkeit (entsprechend 1/3 Messbecher). _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden. Art der Anwendung Makatussin Tropfen sind unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit einzunehmen, ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) sollte nachgetrunken werden. Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Sternanis(öl), Anis(öl), Anethol, Thymian oder andere Lippenblütler (Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält 38,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro Einzeldosis mit 2 ml (entsprechend 1/3 Messbecher) bis zu 0,61 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Der Lesen Sie das vollständige Dokument