Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung zur Injektion oder Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magnesiumsulfat-Heptahydrat

Verfügbar ab:

DEMO ABEE (8061751)

ATC-Code:

A12CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesium sulfate heptahydrate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-05-04

Gebrauchsinformation

_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _
MAGNESIUM DEMO 0,4 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER INFUSION
Magnesium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
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-
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-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
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medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
MAGNESIUM DEMO 0,4 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER INFUSION _steht
für die _
_Bezeichnung des Arzneimittels. Die Angaben zur Darreichungsform
werden zur besseren _
_Lesbarkeit in Überschriften und im laufenden Text nicht vollständig
aufgenommen. _
_Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel
als Magnesium _
_DEMO 0,4 mmol/ml Lösung bezeichnet. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml
Lösung gegeben
wird?
3.
Wie ist Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST MAGNESIUM DEMO 0,4 MMOL/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung enthält Magnesium als
Magnesiumsulfat
Heptahydrat. Magnesiumsulfat-Heptahydrat ist ein Magnesiumsalz.
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung wird gegeben:
•
um die Menge an Magnesium im Körper zu erhöhen, wenn aus
verschiedenen
Gründen die Menge an M

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung zur Injektion oder Infusion
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat (100 mg/
ml).
1 ml enthält 0,41 mmol (9,97 mg = 0,82 mVal) Magnesiumanionen.
1 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat stellt 4,1 mmol (8,2 mVal) elementares
Magnesium
bereit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Injektions-/ Infusionslösung mit einem pH-Wert zwischen 5,5 und 7 und
einer Osmolalität
von ca. 400 mOsmol/kg.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern zur:
i)
Behandlung von Magnesiummangel bei nachgewiesener Hypomagnesiämie
ii)
Vorbeugung und Behandlung von Hypomagnesiämie bei Patienten, die
vollständig
parenteral ernährt werden.
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Gebärenden
zur:
i) Kontrolle und Vorbeugung von Krampfanfällen bei schwerer
Präeklampsie
ii) Kontrolle und Vorbeugung von wiederkehrenden Krampfanfällen bei
Eklampsie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Magnesium DEMO 0,4 mmol/ml Lösung wird intravenös verabreicht (siehe
unten bei Art
der Anwendung und Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte auf die Erfordernisse und das Ansprechen der
Einzelperson angepasst
und bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion verringert werden.
Die
Magnesiumkonzentration im Plasma sollte gemessen werden, um die
Infusionsrate und –
dauer zu bestimmen, und während der gesamten Behandlung überwacht
werden.
1 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat entspricht 98,6 mg oder 8,1mVal oder
4,1 mmol Mg
2+
.
_BEHANDLUNG EINES MAGNESIUMMANGELS BEI ERWIESENER HYPOMAGNESIÄMIE _
Erwachsene:
Je nach klinischen Erfordernissen sollten bis zu 400 ml Magnesium DEMO
0,4 mmol/ml
Lösung (entsprechen 160 mmol ≈ 4 g Mg
2+
), über einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen, als
langsame intravenöse Infusion verab