MAGNESII LACTAS VULM 500 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC-Code:

A12CC06

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl 30x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 60x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 90x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 120x500 mg (blis.Al/PVC)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Therapiebereich:

Mliečnan horečnatý

Produktbesonderheiten:

tbl 30x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 60x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 90x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 120x500 mg (blis.Al/PVC); tbl 30x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 60x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 90x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 120x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 1200x500 mg (vrecko PE-klinické balenie)

Berechtigungsstatus:

R - Aktuálna registrácia

Berechtigungsdatum:

2018-02-19

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/07411-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAGNESII LACTAS VULM 500 MG
tablety
dihydrát mliečnanu horečnatého (dihydrát magnéziumlaktátu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MAGNESII LACTAS VULM 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MAGNESII LACTAS VULM
500 mg
3.
Ako užívať MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNESII LACTAS VULM 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg je liek s obsahom horčíka vo forme
dihydrátu mliečnanu
horečnatého (magnesii lactas dihydricus), ktorý sa používa na
PREVENCIU A LIEČBU ZNÍŽENEJ HLADINY
HORČÍKA V ORGANIZME (HYPOMAGNEZIÉMIE).
Používa sa pri PREVENCII A LIEČBE NEDOSTATKU HORČÍKA
sprevádzajúceho iné ochorenia (napr. cukrovka,
žltačky spôsobené vírusmi, poruchy pečeňových funkcií pri
alkoholizme, poruchy vstrebávania živín,
jednostranná výživa, zvýšená hladina cholesterolu a tukov v
krvi, mierne až stredne závažné štádiá
chronických zápalových črevných ochorení ako napr. Crohnova
choroba, dlhodobé stresové stavy,
mierna úzkosť, znížená schopnosť sústrediť

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2015/07411-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg dihydrátu mliečnanu horečnatého
(dihydrátu magnéziumlaktátu) (zodpovedá 51 mg čistého horčíka,
resp. 2,1 mmol Mg2+ = 4,2 mEq Mg2+).
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza monohydrát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Biela až takmer biela, podlhovastá, obojstranne vypuklá tableta
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
SUPLEMENTÁCIA HORČÍKA ako PREVENCIA VZNIKU A TERAPIA
HYPOMAGNEZIÉMIE.
PREVENCIA A LIEČBA DEFICITU HORČÍKA sprevádzajúceho iné
ochorenia (napr. diabetes mellitus, vírusové hepatitídy, poruchy
pečeňových funkcií pri alkoholizme, malabsorpcia, jednostranná
výživa, hypercholesterolémia a dyslipidémie, mierne až stredne
závažné štádiá chronických črevných zápalových ochorení
ako napr. Crohnova choroba, dlhodobé stresové stavy, mierna
úzkosť, znížená schopnosť sústrediť sa, chronický únavový
syndróm, tetánia, spazmofília, symptómy predmenštruačného
syndrómu, choroby štítnej žľazy a prištítnych teliesok,
alergické ochorenia a poruchy imunity).
Pri NEDOSTATOČNOM PRÍJME ALEBO ZVÝŠENEJ POTREBE HORČÍKA
v období gravidity, laktácie, v puberte, v období
rekonvalescencie a po operáciách, pri špeciálnych stravovacích
zvykoch, pri nadmernej fyzickej a psychickej záťaži, pri strese
alebo pri zvýšených stratách horčíka (napr. vracanie, hnačky).
NEDOSTATOK HORČÍKA SO SÚBEŽNÝM NEDOSTATKOM VÁPNIKA, kedy je
v mnohých prípadoch nutné dopĺňať primárne horčík a až
sekundárne vápnik. Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza
a prevencia ich vzniku.
Ľahšie poruchy spánku a prejavy depresie súvisiace