MAGAL D 800 800 mg/ 10 mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-11-2017

Verfügbar ab:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-Code:

A02AD02

Darreichungsform:

SUSPENSION ORAL

Zusammensetzung:

POR DOSIS 10.00 Dosis -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón por 5ml, 15ml, 30ml, 60ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 200ml, 300ml, 400ml y 500ml en frasco PEAD color blanco con

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Therapiegruppe:

Magaldrato

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 5ml, 15ml, 30ml, 60ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 200ml, 300ml, 400ml y 500ml en frasco PEAD color blanco con o sin vasito dosificador y/o cuchara plastica.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-11-15

Gebrauchsinformation

                                MAGAL D®
Suspensión
MAGALDRATO Y
SIMETICONA
COMPOSICION:
100 mL 5 mL
Magaldrato...........................10,8 g.............540 mg
Simeticona.............................0,8 g...............40 mg
Excipientes.............................c.s.p..................c.s.p.
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
Magal D® es un medicamento que actúa químicamente neutralizando la
acidez
en
la
cavidad
gastro-duodenal,
aliviando
los
síntomas
causados
por
la
hiperacidez. La simeticona actúa disminuyendo la tensión superficial
de las
burbujas de gas que se forman en la luz del tubo intestinal.
INDICACIONES Y USOS:
Magal D®, está indicado en el tratamiento de la hiperacidez, úlcera
duodenal,
proporcionando alivio de los síntomas producidos por la acidez y el
meteorismo;
está indicado también en el tratamiento de la úlcera gástrica.
En
tratamiento
adjunto
Magal
D®
está
indicado
en
condiciones
de
hipersecreción gástrica, en el síndrome de Zollinger-Ellison, en la
mastocitosis
sistémica y en el adenoma múltiple endocrino.
Magal D® está indicado en el tratamiento del reflujo
gastroesofágico y en el
tratamiento y profilaxis del stress relacionado a daños de la mucosa.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS:
Nota: Debido a la capacidad de los antiácidos para cambiar el pH
gástrico o
duodenal y de absorberse o formar complejos con otros fármacos, puede
aumentar o disminuir la velocidad o la magnitud de la absorción de
otros
medicamentos cuando se usan concurrentemente con los antiácidos. En
general
se debe comunicar a los pacientes usuarios de no ingerir otros
medicamentos
por vía oral dentro de 1 ó 2 horas luego de haber tomado
antiácidos.
- Acidificantes de las vías urinarias como el cloruro de amonio, el
acido
ascórbico,
los
fosfatos
de
potasio
o
sodio,
racemetionina
(contrarresta
su
efecto).
- Anfetaminas o quinidina (puede inhibirse su excreción urinaria).
- Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad
anticolinérgica (puede
disminuir su absorción y puede potenciar sus efectos adversos).
- F
                                
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
INTRODUCCIÓN
MAGAL 800 800mg/10mL Suspensión oral
B) COMPOSICIÓN:
Cada 10 mL de Suspensión oral contiene:
Magaldrato....……..…………………………….. 800 mg
Excipientes……………………………………… c.s.p.
_ _
Listado de excipientes:
(Ver sección E.1)
C) INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_ _
Tratamiento de la úlcera gastroduodenal
y esofagitis por reflujo; tratamiento
sintomático de
la gastritis
y
gastroduodenitis de diferentes causas caracterizadas por la
hiperacidez.
C.2)DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
Salvo otra prescripción médica, 10 mL (equivalente a dos
cucharaditas de té), cuatro veces al día, una hora
después de las comidas principales y una hora antes de acostarse.
Se podrán utilizar dosis más elevadas, bajo prescripción o estricto
control médico; en todos los casos, lo
antes posible, se reducirá la dosis hasta la cantidad suficiente para
controlar la sintomatología.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía Oral
Frasco: Agitar el frasco vigorosamente antes de usar.
C.3) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes mencionados en la sección E1.
C.4) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
En caso de insuficiencia renal, usar con precaución y solo bajo
control médico, evitando el uso en caso de
insuficiencia renal grave.
MAGAL 800 suspensión oral contiene sorbitol. Los pacientes con
problemas hereditarios de intolerancia a la
fructosa no deben tomar este medicamento.
MAGAL 800 suspensión oral contiene para-hidroxibenzoato
(metilparabeno, propilparabeno) que puede producir
reacciones alérgicas (incluso retardadas).
C.5) INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
MAGAL 800 suspensión oral pueden
afectar la absorción de algunos medicamentos (tetraciclinas,
digoxina,
benzodiacepinas, dicumarol, indometacina, ácidos queno- y
ursodesoxicólico,
derivados del hierro), por lo que
se debe evitar su administración simultánea.
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