Madopar CR 100 mg/25 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENSERAZID HYDROCHLORID; LEVODOPA

Verfügbar ab:

Roche Austria GmbH

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzene hydrochloride; LEVODOPA

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Levodopa und Decarboxyl

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1990-11-29

Gebrauchsinformation

- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Madopar CR 100 mg/25 mg - Kapseln
Levodopa, Benserazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Madopar und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Madopar beachten?
3. Wie ist Madopar einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Madopar aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Madopar und wofür wird es angewendet?
Madopar ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden bei
Parkinson-Krankheit.
Bei Parkinson-Krankheit besteht im Gehirn ein Mangel an der Substanz
Dopamin. Dopamin selbst
kann aber nicht als Arzneimittel zugeführt werden, da es nur
unzureichend in das Gehirn übertreten
kann.
Levodopa dagegen, die chemische Vorstufe von Dopamin, kann in das
Gehirn übertreten und wird
dort in Dopamin umgewandelt.
Der Körper wandelt aber auch
außerhalb des Gehirns
Levodopa in Dopamin um. Um das zu
verhindern, wird Benserazid hinzugefügt. Dadurch kann Levodopa
unverändert
in das Gehirn
eintreten und wird
dort
in Dopamin umgewandelt, wobei Benserazid selbst nicht in das Gehirn
übertritt. Somit kann das fehlende Dopamin im Gehirn ergänzt werden.
Bei
Madopar CR
(CR = Controlled Release) handelt es sich um eine besondere
Zubereitung: Die
Kapseln verweilen mehrere Stunden im M

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MADOPAR CR 100 MG/25 MG - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Kapsel
enthält
als
Wirkstoffe
100 mg
Levodopa
und
25 mg
Benserazid
(in
Form
des
Hydrochlorids).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel.
Blau/grüne opake Kapseln mit dem Aufdruck „ROCHE“ auf dem Ober-
und dem Unterteil der Kapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen des Parkinson-Syndroms mit Ausnahme des medikamentös
bedingten Parkinsonoids.
Madopar
CR
(CR
=
Controlled
Release)
ist
indiziert
für
das
Parkinson-Syndrom,
bei
dem
plasmaspiegel- oder dosisabhängige Fluktuationen im Verlauf der
Therapie im Vordergrund stehen,
insbesondere bei

Schwankungen der Plasmaspiegel ("Peak-dose"-Dyskinese,
"End-of-Dose"-Akinese)

nächtlichen Bewegungsstörungen
Ob es vorteilhaft ist, eine Levodopa-Therapie bei neu erkrankten
Patienten mit Madopar CR zu
beginnen, erfordert noch weitere klinische Erfahrungen.
Das medikamentös bedingte Parkinsonoid kann mit Madopar nicht
therapiert werden.
Bei Madopar CR (CR = Controlled Release) handelt es sich um eine
besondere Zubereitung in Form
von Kapseln, die mehrere Stunden im Magen verweilen und dort eine
langsame Abgabe der Wirkstoffe
gewährleisten.
Aufgrund
dieser
Eigenschaften
können
die
Levodopa-Plasmaspiegel
länger
aufrechterhalten und das Auftreten hoher Spitzenwerte verringert
werden.
Madopar wird angewendet bei Erwachsenen ab 25 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Umstellung einer bestehenden
Levodopa-/Decarboxylasehemmer-Therapie auf Madopar CR wird
am besten ohne Behandlungspause von einem Tag auf den anderen
vorgenommen, indem zunächst für
- 2 -
2 - 3 Tage die gleiche Dosis und Einnahmehäufigkeit beibehalten wird.
Nach Ablauf dieser Zeit soll die
Dosis allmählich um etwa 50 % gesteigert werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Aufgrund der pharmakokinetischen Eigensc