Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Tulathromycin

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health

ATC-Code:

QJ01FA94

INN (Internationale Bezeichnung):

Tulathromycin

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tulathromycin 100 mg/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Schaf

Therapiebereich:

Tulathromycin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 571146-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 571146-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 571146-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 571146-04 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Notice – Version DE
MACROSYN 100 MG/ML
B. PACKUNGSBEILAGE
Notice – Version DE
MACROSYN 100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
MACROSYN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
IRLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe.
Tulathromycin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Tulathromycin
100 mg/ml
Monothioglycerol
5 mg/ml
Klare farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida,_
_Histophilus somni _
und
_Mycoplasma bovis_
. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjuntivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
SCHWEINE
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
bei
Schweinen
(SRD),
im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus
parasuis_
_ _
und
_Bordetella_
_bronchiseptica_
. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb
der Herde
nachgewiesen sein.. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden,
wenn erwartet wird, dass die
Schweine innerhalb der nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung
entwickeln.
SCHAFE
Notice – Version DE
MACROSYN 100 MG/ML
Zur Behandlung der frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang
mit virulenten
_Dichelobacter nodosus, _
die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
5.
GEG
                                
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