Macrogol Sandoz Pulver für orale Lösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum

Darreichungsform:

Pulver für orale Lösung

Zusammensetzung:

macrogolum 3350 13.125 g, natrii chloridum 350.7 mg, natrii hydrogenocarbonas 178.5 mg, kalii chloridum 46.6 mg, saccharinum natricum, sind, um Staub für das Papier.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Obstipation, Koprostase

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-09-08

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Macrogol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Macrogol Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Macrogol Sandoz Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol
und Salzen. Macrogol ist
eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält
und aufweicht, wodurch die
Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Macrogol Sandoz als
Abführmittel bei Verstopfung und
Kotstau (Koprostase).
Macrogol Sandoz soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende
Tätigkeit, Bettlägerigkeit)
sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der
Darm zu träge und zu langsam
arbeitet.
Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die
Verstopfung zu beseitigen,
indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche
Bewegung sorgen.
Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr
Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.).
Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot,
Teigwaren, etc. zu sich und
verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte
Nahrungsmittel. Auch Fleisch und
Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist
deshalb zu reduzieren. Um die
Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung
(Morgengymnastik,
Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die
Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
Wann darf Macrogol Sandoz

Fachinformation

FACHINFORMATION
Macrogol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Macrogolum 3350, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii
chloridum, Kalii chloridum.
Hilfsstoffe: Edulc.: Saccharinum natricum; Aromatica (Limetten- und
Zitronenaroma), excip. ad
pulverem pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für orale Lösung.
1 Sachet enthält 13,125 g Macrogolum 3350, 178,5 mg Natrii
hydrogenocarbonas, 350,7 mg Natrii
chloridum, 46,6 mg Kalii chloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Erwachsenen.
Macrogol Sandoz darf ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 3
Monate angewendet werden, da
für die Langzeitbehandlung keine Erfahrungen vorliegen.
Symptomatische Behandlung der Koprostase bei Erwachsenen.
Die bei Koprostase verwendete höhere Dosis darf maximal während 3
Tagen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Obstipation
Die übliche Dosierung für Erwachsene liegt bei 1–2 Sachets
täglich.
Der Inhalt eines Sachets ist in 125 ml Wasser zu lösen und
einzunehmen.
Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt normalerweise die Einnahme
eines Sachets täglich.
Koprostase
Erwachsene, einschliesslich ältere Patienten, werden mit 8 Sachets
pro Tag behandelt, welche
insgesamt innerhalb von 6 Stunden eingenommen werden sollten (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Der Inhalt eines Sachets ist in 125 ml Wasser
zu lösen und einzunehmen.
Als Alternative können 8 Sachets in 1 Liter Wasser aufgelöst und am
gleichen Tag eingenommen
werden (innerhalb 6 Stunden).
Kinder
Die Anwendung von Macrogol Sandoz wird bei Kindern unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (u.a. Macrogol 3350)
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen
oder funktionellen Störungen der
Darmwand, Ileus, schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus
Crohn, Colitis ulcerosa und
toxisches Megakolon.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
B