Macrogol-ratiopharm flüssig Orange Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-05-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MACROGOL-RATIOPHARM
® FLÜSSIG ORANGE
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
beachten?
3.
Wie ist
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MACROGOL-RATIOPHARM_
_®_
_ FLÜSSIG ORANGE_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
,
_Konzentrat zur Herstellung _
_einer Lösung zum Einnehmen_
.
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur
Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen
und älteren Patienten. Es
wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
_Macrogol-ratiopharm_
_®_
_ flüssig Orange_
verhilft Ihnen zu angenehmem Stuhlgang, selbst wenn Sie
bereits über einen langen Zeitraum unter Verstop

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol-ratiopharm
®
flüssig Orange
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
25 ml Macrogol-ratiopharm
®
flüssig Orange enthalten die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Bei der Herstellung einer 125 ml Lösung aus einer 25 ml-Dosis ergibt
sich folgende
Elektrolytionenkonzentration:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Dies entspricht den folgenden Mengen der jeweiligen Elektrolyte in
jeder verdünnten 125 ml-Dosis:
Natrium
8,125 mmol
Chlorid
6,625 mmol
Hydrogencarbonat
2,125 mmol
Kalium
0,675 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Nahezu farblose, leicht schillernde Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen Obstipation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol-ratiopharm
®
flüssig Orange überschreitet
normalerweise 2 Wochen nicht, kann jedoch bei Bedarf wiederholt
werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch
normalerweise nicht empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber in der Therapie von Patienten mit
schwerer chronischer oder
refraktärer Obstipation notwendig sein. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die sekundär
2
verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder
durch die regelmäßige
Einnahme obstipationsauslösender Medikamente, im Besonderen durch
Opioide und
Anticholinergika.
Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten: 25 ml des Konzentrats
in 100 ml Wasser verdünnt 1 bis
3-mal täglich in Einzeldosen aufgeteilt, entsprechend der
individuellen Erfordernisse.
In der langfristigen Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2-mal
täglich 25 ml mit 100 ml Wasser
verdünnt reduziert werde