Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL NORGINE ORANGENGESCHMACK KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
25 ml Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung
einer
Lösung zum Einnehmen enthalten die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350 13,125 g
Natriumchlorid 0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g
Kaliumchlorid 0,0466 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein wie Ihr Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gesagt hat. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Macrogol Norgine Orangengeschmack und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Norgine Orangengeschmack
beachten?
3.
Wie ist Macrogol Norgine Orangengeschmack einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Norgine Orangengeschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MACROGOL NORGINE ORANGENGESCHMACK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Orangengeschmack,
Konzentrat
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Macrogol Norgine Orangengeschmack ist ein Arzneimittel aus der Gruppe
der
Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei
Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen.
Macrogol Norgine Orangengeschmack verhilft I

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACROGOL NORGINE ORANGENGESCHMACK KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
25 ml Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung
einer
Lösung zum Einnehmen enthalten die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350 13,125 g
Natriumchlorid 0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g
Kaliumchlorid 0,0466 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 25 ml Macrogol Norgine Orangengeschmack enthalten die folgenden
Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Bei der Herstellung einer 125 ml Lösung aus einer 25 ml Dosis ergibt
sich
folgende Elektrolytionenkonzentration:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Dies entspricht den folgenden Mengen der jeweiligen Elektrolyte in
jeder
hergestellten 125 ml-Dosis:
Natrium
8,125 mmol
Chlorid
6,625 mmol
Kalium
0,675 mmol
Hydrogencarbonat
2,125 mmol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 74,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 25 ml
Einzelgabe,
entsprechend 3,0 mg / ml.
11,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) je 25 ml
5,6 mg Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) je 25 ml
Dieses Arzneimittel enthält 45,6 mg Benzylalkohol pro 25 ml
Einzelgabe,
entsprechend 1,825 mg / ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen Obstipation.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Macrogol Norgine
Orangengeschmack
überschreitet normalerweise 2 Wochen nicht, kann jedoch bei Bedarf
wiederholt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen.
Eine langfristige Anwendung kann aber in der Therapie von Patienten
mit
schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation