Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumhydrogencarbonat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, sodium bicarbonate, sodium chloride, potassium chloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6563 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,3 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 175,4 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 15,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL NORGINE JUNIOR SCHOKOLADENGESCHMACK PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
enthält die folgenden
arzneilich wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0159 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
IHREM KIND VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmackund wofür wird es
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Verabreichung
von
Macrogol
Norgine
Junior
Schokoladengeschmack beachten?
3.
Wie ist Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL NORGINE JUNIOR SCHOKOLADENGESCHMACK UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Junior
Schokoladengeschmack 6,9 g
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um
ein Arzneimittel aus
der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung
bei Kindern im Alter

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MACROGOL NORGINE JUNIOR SCHOKOLADENGESCHMACK PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
enthält die
folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0159 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack enthält die
folgenden
arzneilich wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat
0,0893 g
Kaliumchlorid
0,0159 g
Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser ergibt sich
ein Elektrolytgehalt der
gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
51 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack enthält 7,0 mg
Benzylalkohol pro Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Fließfähiges, weißes bis hellbraunes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 2
bis 11 Jahren.
-
Zur Behandlung von Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren. Koprostase ist
eine
hartnäckige Obstipation, die durch eine Stuhlansammlung im Rektum und
/ oder Kolon
gekennzeichnet ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
CHRONISCHE OBSTIPATION
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren als
Tagesdosis
üblicherweise den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis
11 Jahren den Inhalt
von zwei Beuteln. Die Tagesdosis sollte je nach Bedarf erhöht oder
verringert werden, um
einen regelmäßigen Stuhlgang und weichen Stuhl zu gewährleisten.
Ist eine Dosiserhöhung
erforderlich erfolgt diese am besten jeden zweiten Tag. Im Normalfall
beträgt die ma