Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Casen Recordati SL (8161671)

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MACROGOL KAPPLER 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 6 MONATEN UND 8 JAHREN.
Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Kappler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol Kappler beachten?
3.
Wie ist Macrogol Kappler einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Kappler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL KAPPLER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Macrogol Kappler 4 g Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre.
Macrogol Kappler gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
osmotische Abführmittel
bezeichnet werden. Osmotische Abführmittel bewirken eine Erhöhung
des Wasseranteils im Stuhl und
erleichtern so den Stuhlgang.
Macrogol Kappler ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
Verstopfung bei Kindern
zwischen 6 Monaten und 8 Jahren. Es soll in Verbindung mit geeigneten
Veränderungen der
Lebensführung und Ernährung angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Wenn Sie sich nich

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Dieses Arzneimittel enthält 0,00064 mg Schwefeldioxid pro Beutel.
Dieses Arzneimittel enthält
0.032
mg Benzylalkohol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes Pulver mit Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern im Alter
zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
Insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren muss vor Beginn der Behandlung
ärztlicherseits eine
organische Erkrankung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der
Obstipation mit Macrogol
Kappler darf nur vorübergehend über höchstens 3 Monate und nur
zusammen mit einer gesunden
Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Wenn die Symptome
trotz gesunder
Lebensführung und Ernährung fortbestehen, ist davon auszugehen, dass
eine organische Ursache zu
Grunde liegt, die zu behandeln ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Ab einem Alter von 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da zu länger als 3 Monate
dauernden Behandlungen keine klinischen Daten vorliegen. Die durch die
Behandlung erreichte
Verbesserung der Darmpassage wird durch Änderungen der Lebensführung
und diätetische
Maßnahmen aufrechterhalten.
Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden. Bei erneutem
Auftreten von Obstipation sollte
sie wieder aufgenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Der Inhalt eines Beutels ist unmittelbar vor der Einnahme in ca. 50 ml
Wasser aufzulösen. Die
entstehen