Macrogol 4000 STRIDES Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
31-01-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-02-2023

Wirkstoff:

MACROGOL

Verfügbar ab:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

MACROGOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-15

Gebrauchsinformation

                                _ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL 4000 STRIDES JUNIOR 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN IM
BEUTEL
Wirkstoff: Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHMEDIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol 4000 STRIDES Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol 4000 STRIDES Junior
beachten?
3.
Wie ist Macrogol 4000 STRIDES Junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol 4000 STRIDES Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MACROGOL 4000 STRIDES JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol 4000 STRIDES Junior 4 g
Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen im Beutel.
Macrogol 4000 STRIDES Junior gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die osmotische
Abführmittel genannt werden. Osmotische Abführmittel sind
Arzneimittel, die den Wassergehalt des
Stuhls erhöhen, so dass er leichter ausgeschieden werden kann.
Macrogol 4000 STRIDES Junior ist für die symptomatische Behandlung
von Verstopfung bei Kindern
im Alter zwischen 6 Monaten und 8 Jahren angezeigt. Es ist zusammen
mit geeigneten Änderungen
der Lebensweise und der Ernährung anzuwenden (siehe Abschnitt 2).
Wenn Sie s
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol 4000 STRIDES Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen im Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält 48 mg Maltodextrin (enthält Glucose).
Jeder Beutel enthält 0,012 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Weißes oder nahezu weißes Pulver mit wachsartigem oder
paraffinartigem Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Kindern im Alter von 6
Monaten bis 8 Jahren.
Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung vom Arzt
ausgeschlossen werden,
besonders bei Kindern unter 2 Jahren. Die Behandlung der Obstipation
mit Macrogol 4000 STRIDES
Junior ist nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden
Lebensführung und Ernährung
durchzuführen. Die Behandlungsdauer soll maximal 3 Monate betragen.
Wenn die Symptome trotz
gesunder Lebens- und Ernährungsweise fortbestehen, ist eine zugrunde
liegende Ursache zu vermuten
und zu behandeln.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr: 1 Beutel täglich.
Im Alter von 1 Jahr bis 4 Jahren: 1-2 Beutel täglich.
Im Alter von 4 Jahren bis 8 Jahren: 2-4 Beutel täglich.
Bei Kindern soll die Behandlung nicht länger als 3 Monate andauern,
da keine klinischen Daten über 3
Monate hinaus vorliegen. Die durch die Behandlung hervorgerufene
Verbesserung der Darmtätigkeit
wird durch Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen aufrechterhalten.
Macrogol 4000 STRIDES Junior soll bei Kindern unter 3 Jahren nicht
länger als eine Woche gegeben
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Behandlung ist schrittweise zu beenden und bei erneuter
Verstopfung wieder aufzunehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Der Inhalt eines jeden Beutels is
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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