Macmiror Complex 500 mg + 200 000 IU meke kapsule za rodnicu

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

nifuratel nistatin

Verfügbar ab:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC-Code:

G01AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

nifuratel nistatin

Dosierung:

500 mg + 200000 IU

Darreichungsform:

kapsula za rodnicu, meka

Zusammensetzung:

Urbroj: svaka meka kapsula za rodnicu sadrži 500 mg nifuratela i 200 000 IU nistatina

Verschreibungstyp:

na recept neponovljivi recept

Hergestellt von:

Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano (MI), ItalijaDoppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore, Piacenza, Italija

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-850615060-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-11

Berechtigungsdatum:

2019-11-12

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200 000 IU
MEKE KAPSULE ZA RODNICU
_nifuratel, nistatin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su Macmiror Complex meke kasule za rodnicu i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Macmiror Complex
meke kapsule za
rodnicu?
3.
Kako primjenjivati Macmiror Complex meke kapsule za rodnicu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Macmiror Complex meke kapsule za rodnicu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MACMIROR COMPLEX MEKE KAPSULE ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTE?
Macmiror Complex 500 mg + 200 000 IU meke kapsule za rodnicu koriste
se za liječenje poremećaja
rodnice i stidnice (vulvovaginalni poremećaji) uzrokovanih patogenim
mikroorganizmima kao što su
_Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae i
Candida albicans_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MACMIROR COMPLEX
MEKE KAPSULE ZA
RODNICU?
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MACMIROR COMPLEX KAPSULE ZA RODNICU
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.). _ _
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ovaj lijek.
Tijekom liječenja suzdržite se od spolnih odnosa.
Uporaba, posebice ako liječenje kapsulama za rodnicu potraje duže,
može dovesti do senzitizacije
(preosjetljivosti). U slučaju pojave reakcija preosjetljivosti,
lije

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Macmiror Complex 500 mg + 200 000 IU meke kapsule za rodnicu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka meka kapsula za rodnicu sadrži 500 mg nifuratela i 200 000 IU
nistatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka meka kapsula za rodnicu
sadrži 1,8 mg natrijevog
etilparahidroksibenzoata i 1 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula za rodnicu.
Izgled: žutosmeĎa ovalna meka kapsula; sadržaj kapsule je slabo
žuta uljna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje vulvovaginalnih poremećaja izazvanih mikroorganizmima kao
što su: _Trichomonas _
_vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae _ i _Candida
albicans _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
1 kapsula za rodnicu na dan u trajanju od 7-12 dana ili kako je
propisao liječnik.
Način primjene
Kako bi se ostvario najbolji učinak lijeka, kapsule je potrebno
potisnuti u najdublji dio rodnice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Upotreba lijeka, osobito ako potraje dulje vrijeme, može dovesti do
senzitizacije (preosjetljivosti). U
slučaju reakcije preosjetljivosti, primjena lijeka mora se prekinuti.
Tijekom liječenja potrebno je
suzdržavanje od spolnih odnosa. U liječenju infekcija izazvanih
_Trihomonasom i _recidivnih infekcija
preporuča se liječiti i seksualnog partnera kombinacijom peroralnog
liječenja Macmiror 200 mg
tabletama (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Macmiror 200 mg
obložene tablete) u periodu od 7
dana.
S liječenjem se započinje nakon prestanka menstrualnog krvarenja.
Ako se za vrijeme liječenja pojavi
menstruacija, liječenje se mora nastaviti.
Ovaj lijek sadrži natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev
propilparahidroksibenzoat koji mogu
uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).
H A L M E D
12 - 11 - 2019
O D O