Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
A02AB01
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
(35 mg + 40 mg)/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225330; Zawartość opakowania: 1 butelka 355 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991215736; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991215729; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225316; Zawartość opakowania: 30 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990225323
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MAALOX (35 MG + 40 MG)/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Aluminii hydroxidum +Magnesii hydroxidum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Maalox 3. Jak stosować Maalox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Maalox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu zobojętniającym nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu. Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: - nieżyt żołądka, - zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, - niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: - choroby wrzodowej dwunastnicy, - choroby wrzodowej żołądka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MAALOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX - jeśli pacjent ma uczulen Lesen Sie das vollständige Dokument
Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych ABPI/USPDI. 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maalox, (35 mg + 40 mg)/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne _butelka _ _ 60 ml _ _butelka _ _250 ml _ _ _ _butelka _ _355 ml _ wodorotlenek glinu _(Aluminii hydroxidum_ ) 2,1 g 8,75 g 12,425 g wodorotlenek magnezu _(Magnesii hydroxidum)_ 2,4 g 10 g 14,2 g 100 ml zawiesiny zawiera 3,5 g glinu wodorotlenku i 4,0 g magnezu wodorotlenku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol. Produkt leczniczy zawiera 102,888 mg sorbitolu (E420) w 10 ml zawiesiny (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością: − nieżyt żołądka, − zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony, − niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności, oraz pomocniczo w leczeniu: − choroby wrzodowej dwunastnicy, − choroby wrzodowej żołądka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zwykle stosowana dawka: 1 łyżka stołowa (10 ml) około 90 minut po posiłku lub w czasie bólu. Dawka maksymalna: 140 ml zawiesiny na dobę. Wstrząsnąć przed użyciem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych ABPI/USPDI. 2 Nadwrażliwość na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Niewydolność nerek STOSOWAĆ OSTROŻNIE U PACJENTÓW z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie. U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia zarówno glinu jak i magnezu wzrastają w osoczu (patrz punkt 4.5). Należy unikać długotrwałego sto Lesen Sie das vollständige Dokument