M-ZOPICLONE Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Zopiclone

Verfügbar ab:

MANTRA PHARMA INC

ATC-Code:

N05CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

ZOPICLONE

Dosierung:

3.75MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Zopiclone 3.75MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100/500

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2018-11-15

Fachinformation

_M-ZOPICLONE (comprimés de zopiclone) monographie de produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Mantra Pharma Inc.
9150, Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Numéro de contrôle de la présentation : 271158
Date
d’approbation initiale
:
2017, 08, 31
Date
de révision
:
2023, 02,
01
_M-ZOPICLONE (comprimés de zopiclone) monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’APPROBATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.