M + PAC Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI09AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Mycoplasma

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 467582-07 - Packmaß: 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-08 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-05 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-06 - Packmaß: 2 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-09 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-10 - Packmaß: 2 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-06 - Packmaß: 2 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-11 - Packmaß: 5 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-07 - Packmaß: 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-08 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-09 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-03 - Packmaß: 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-02 - Packmaß: 2 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-04 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-03 - Packmaß: 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-12 - Packmaß: 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-04 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467582-02 - Packmaß: 2 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-05 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2280121 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-10 - Packmaß: 2 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-11 - Packmaß: 5 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 277243-12 - Packmaß: 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
M+PAC
PACKUNGSBEILAGE
M+PAC, Emulsion zur Injektion
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Burgwedel Biotech Gmbh
Im Langen Felde 5
30938 Burgwedel
Germany
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
M+PAC
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Menge pro 1 ml Volumen
_Mycoplasma hyopneumoniae, _inaktiviert
≥ 1,47 RPE (*)
ADJUVANTIEN:
Dünnflüssiges Mineralöl
0,134 ml
Aluminium (als Hydroxid)
1,0 mg
Thiomersal
0,10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
qs ad 1 ml
(*) Relative Potenz Einheit; verglichen mit einer definierten
Referenz-Vakzine
Weiβe, flüβige Emulsion
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen um die Häufigkeit und den
Schweregrad von
Lungenläsionen verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ zu
reduzieren.
Beim Impfschema mit zwei Verabreichungen von 1 ml im Abstand von 2 - 4
Wochen wurde
35 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis ein Impfschutz
nachgewiesen und beträgt die
Dauer der Immunität mindestens 6 Monate. In Feldstudien zeigte sich
bei Schweinen, die mit
zwei Impfdosen zu 1 ml geimpft wurden, lediglich eine Serokonversion.
Nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 2 ml ist ein Impfschutz nach
24 Tagen vorhanden,
und beträgt die Dauer der Immunität mindestens 6 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Intervet International
B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
NEDERLAND
Bijsluiter – DE versie
M+PAC
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einem geringen Anteil der Schweine kann 5 - 10 Minuten nach der
ersten Impfung
Polypnoe und Benommenheit beobachtet werden. Diese Symptome
verschwinden innerhalb
von 4 Stunden ohne Behandlung oder weitere negative Auswirkungen für
das Tier.
Bei einigen Ferkeln kann eine Erhöhung der Atemfrequenz innerhalb von
wenigen Stunden
nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 1 ml oder 2 ml auftreten.
Eine Hyperthermie kann bei einer geringen Anzahl von Ferkeln nach
Verab