M+Pac - Emulsion zur Injektion für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MYCOPLASMA

Verfügbar ab:

Intervet GesmbH

ATC-Code:

QI09AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

MYCOPLASMA

Einheiten im Paket:

1 Flasche zu 50 Dosen aus HDPE mit Gummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,2 Flaschen zu 50 Dosen aus H

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2002-07-10

Gebrauchsinformation

M+PAC DE+AT
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GEBRAUCHSINFORMATION
M+PAC
Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Burgwedel Biotech GmbH
Im Langen Felde 5
D-30938 Burgwedel
Deutschland
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
M+PAC
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirksame Bestandteile:
_Mycoplasma hyopneumoniae,_ inaktiviert
1,47 RPE (*)
Adjuvantien:
dünnflüssiges Mineralöl
0,134 ml
Aluminium (als Hydroxid)
1,0 mg
Konservierungsmittel
Thiomersal
0,10 mg
Sonstige Bestandteile ad 1 ml
(*) Relative Einheit; verglichen mit einer definierten
Referenz-Vakzine
Weiße, flüssige Emulsion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der Häufigkeit und
des Schweregrades
von Lungenläsionen, die durch _Mycoplasma hyopneumoniae_
hervorgerufen werden.
M+PAC DE+AT
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Nach der Impfung mit zwei im Abstand von 14 - 28 Tagen verabreichten
Impfdosen zu 1 ml
tritt ein belastbarer Impfschutz 35 Tage nach Verabreichung der ersten
Dosis ein. Die Dauer
der Immunität beträgt mindestens 6 Monate. In Feldstudien zeigte
sich bei Schweinen, die
mit zwei Impfdosen zu 1 ml geimpft wurden, lediglich eine
Serokonversion.
Nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 2 ml ist ein belastbarer
Impfschutz nach 24 Tagen
vorhanden. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate nach
erfolgter Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einem geringen Anteil der Schweine kann 5 – 10 Minuten nach der
ersten Impfung
Tachypnoe
und
Benommenheit
beobachtet
werden.
Diese
Symptome
verschwinden
innerhalb vo

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
M+PAC
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirksame Bestandteile:
_Mycoplasma hyopneumoniae, _inaktiviert

1,47 RPE (*)
Adjuvantien:
dünnflüssiges Mineralöl 0,134 ml
Aluminium (als Hydroxid) 1,0 mg
Konservierungsmittel
Thiomersal 0,10 mg
sonstige Bestandteile ad 1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile findet sich
unter Punkt
6.1
(*) Relative Einheit; verglichen mit einer definierten
Referenz-Vakzine
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (weiße, flüssige Emulsion)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein (Mastschweine ab einem Alter von 7 Tagen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion der Häufigkeit und
des
Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _ Mycoplasma
hyopneumoniae_
_ _
hervorgerufen werden.
Nach der Impfung mit zwei im Abstand von 2 - 4 Wochen verabreichten
Impfdosen
zu
1
ml
tritt
ein
belastbarer
Impfschutz
35
Tage
nach
Verabreichung
der
ersten
Dosis
ein.
Die
Dauer
der
Immunität
beträgt
mindestens 6 Monate. In Feldstudien zeigte sich bei Schweinen, die mit
zwei
Impfdosen zu 1 ml geimpft wurden, lediglich eine Serokonversion.
Nach der Impfung mit einer Impfdosis zu 2 ml ist ein belastbarer
Impfschutz
nach 24 Tagen vorhanden. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens
6
Monate nach erfolgter Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schweine, die ab einem Alter von 7 Tagen geimpft wurden:
Unter Laborbedingungen hat sich gezeigt, dass bei Ferkeln, die ab
einem Alter
von 4 Wochen mit zwei 1 ml-Impfdosen im Abstand von 2 - 4 Wochen
geimpft
wurden,
bei
Vorhandensein
von
passiv
erworbenen
Antikörpern
eine
schützende Immunantwort erfolgte.
Außerdem zeigten unter Feldbedingungen Ferkel ab dem 6. Lebenstag bei
Vorhandensein solcher Antikörper eine serologische Immunantwort.
Schweine, die ab einem Alter vo