Lyzbet 4 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROSPIRENON

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G03AC10

INN (Internationale Bezeichnung):

DROSPIRENONE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LYZBET® 4 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Drospirenon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lyzbet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyzbet beachten?
3.
Wie ist Lyzbet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lyzbet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYZBET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyzbet ist eine empfängnisverhütende Pille und wird verwendet, um
eine Schwangerschaft zu
verhindern. Jede Blisterpackung von Lyzbet enthält 24 weiße
Filmtabletten, auch als wirkstoffhaltig
bezeichnet, und 4 grüne Filmtabletten, die keinen Wirkstoff
enthalten, auch als Placebo Filmtabletten
bezeichnet. Die Filmtabletten sind im Blister farblich so gruppiert,
wie sie eingenommen werden
müssen.
Jede der 24 weißen wirkstoffhaltigen Filmtabletten enthält eine
geringe Menge eines weiblichen
Hormons, nämlich des Gestagens Drospirenon. Daher wird Lyzbet als
reine Gestagen-Pille
bezeichnet. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enthalten reine
Gestagen-Pillen neben dem Gestagen
kein Estrogen. Daher kann Lyzbet bei Frauen eingesetzt werden, die
keine Östrogene vertragen.
Lyzbet hat eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit. Der
empfängnisverhütende Effekt von
Lyzbet beruht

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyzbet® 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Weiße, wirkstoffhaltige Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 4 mg Drospirenon.
Grüne Placebo Filmtabletten:
Diese Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede weiße, wirkstoffhaltige Filmtablette enthält 17,5 mg Lactose.
Jede grüne Placebo Filmtablette enthält 55,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltigen Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten
mit den Buchstaben „E“ und „D“
als Prägung auf den gegenüberliegenden Seiten und einem Durchmesser
von 5 mm.
Die Placebo Filmtabletten sind runde, grüne Filmtabletten mit dem
Buchstaben „E“ und der Zahl „4“
als Prägung auf den gegenüberliegenden Seiten und einem Durchmesser
von 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ART DER EINNAHME VON LYZBET
Jeweils eine Filmtablette muss täglich an 28 aufeinanderfolgenden
Tagen eingenommen werden; eine
weiße, wirkstoffhaltige Filmtablette täglich während der ersten 24
Tage und eine grüne, wirkstofffreie
Filmtablette täglich während der 4 folgenden Tage. Die Filmtabletten
müssen jeden Tag etwa zur
gleichen Uhrzeit eingenommen werden, damit der Abstand zwischen zwei
Tabletteneinnahmen stets
24 Stunden beträgt. Die Filmtabletten müssen in der Reihenfolge
eingenommen werden, wie es auf
der Blisterpackung abgebildet ist. Etiketten mit den 7 Wochentagen
sind dafür vorhanden. Die
Anwenderin muss das Etikett wählen, welches mit dem Wochentag
beginnt, an dem sie die Einnahme
startet und muss es auf eine Blisterpackung kleben.
2
Die erste Filmtablette ist am ersten Tag der Regelblutung einzunehmen.
Danach wird fortlaufend
jeden Tag eine Filmtablette eingenommen. Mit einer neuen
Blisterpackung wird direkt am Tag n