Lyogen Depot 50 mg/0,5 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluphenazindecanoat

Verfügbar ab:

Lundbeck GmbH (8144158)

INN (Internationale Bezeichnung):

fluphenazine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-07-17

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LYOGEN
® DEPOT 50 MG/0,5 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: FLUPHENAZINDECANOAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lyogen
®
Depot und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lyogen
®
Depot beachten?
3. Wie ist Lyogen
®
Depot anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lyogen
®
Depot aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYOGEN
®
DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyogen
®
Depot ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur
Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung bei bestimmten
geistig-seelischen
Erkrankungen.
Lyogen
®
Depot wird angewendet
zur längerfristigen Behandlung und zur Vorbeugung gegen Rückfälle
bei bestimmten
geistig-seelischen Erkrankungen (Näheres siehe Fachinformation).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LYOGEN
® DEPOT BEACHTEN?
LYOGEN
® DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluphenazindecanoat oder den sonstigen
Bestandteil
Sesamöl dieses Arzneimittels sind,
- 2 -
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika, insbesondere
Phenothiazinen, die
sich in Gelbsucht infolge Gallenstauung, allergischer Hauterkrankung
und anderen
allergischen Reaktionen geäußert hat,
-
bei akuter Vergiftung mit zentraldämp

Fachinformation

1/15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyogen
®
Depot 50 mg/0,5 ml, Injektionslösung
Lyogen
®
Depot 100 mg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lyogen_
_®_
_ Depot 50 mg/0,5 ml: _
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Fluphenazindecanoat
_Lyogen_
_®_
_ Depot 100 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Fluphenazindecanoat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sesamöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, hellgelbe Injektionslösung zur intramuskulären Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich von
Patient zu Patient. Die Dosierung,
Darreichungsform, Dauer der Anwendung sowie die Länge der
Injektionsintervalle für die
Rezidivprophylaxe müssen an die individuelle Reaktionslage, die
Indikation und die Schwere der
Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so
gering und die Behandlungsdauer so
kurz wie möglich zu halten.
In der Regel werden in Abständen von 3 (2 - 4) Wochen 12,5 – 100 mg
Fluphenazindecanoat nach
Beendigung einer antipsychotischen Behandlung mit unmittelbar
wirkenden Neuroleptika injiziert. Im
Falle der Fortführung der Therapie mit oralen Neuroleptika (und
anderen Arzneimitteln, siehe Abschnitt
4.5) ist ein ausreichender Sicherheitsabstand aufgrund der über 2 - 4
Wochen anhaltende Wirkung von
Lyogen
®
Depot zu berücksichtigen.
Die maximale Einzeldosis sollte 100 mg nicht überschreiten. Sind
Dosen über 50 mg notwendig, sollte die
Dosis vorsichtig in Teilschritten von 12,5 mg auf die Enddosis
angehoben werden.
Zur Rezidivprophylaxe reichen nach eingetretener Remission -
insbesondere bei begleitenden
stabilisierenden sozio- und psychotherapeutischen Maßnahmen - häufig
niedrigere Dosen (12,5 - 25 mg