Lyogen 4 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluphenazindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Lundbeck GmbH (8144158)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluphenazindihydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fluphenazindihydrochlorid (03880) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-10-13

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LYOGEN
® 4 MG,
TABLETTEN
WIRKSTOFF: FLUPHENAZINDIHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lyogen
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyogen
®
beachten?
3. Wie ist Lyogen
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lyogen
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYOGEN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyogen
®
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung
und zur
Vorbeugung bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen.
Lyogen
®
wird angewendet bei
-
akuten psychotischen Syndromen mit Wahn, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Denkzerfahrenheit, Ich-Störungen;
-
katatonen Syndromen;
-
chronisch verlaufenden endogenen Psychosen (Symptomsuppression und
Rezidivprophylaxe);
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LYOGEN
® BEACHTEN?
LYOGEN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 2 -
-
wenn Sie allergisch gegen Fluphenazindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber Neuroleptika, insbesondere
Phenothiazinen, die
sich in Gelbsucht infolge Gallenstauung, allergischer Hauterkrankung
und anderen
allergische

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyogen
®
1 mg, Tabletten
Lyogen
®
4 mg, Tabletten
Wirkstoff: Fluphenazindihydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lyogen
®
1 mg:
1 Tablette enthält 1 mg Fluphenazindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Lyogen
®
4 mg:
1 Tablette enthält 4 mg Fluphenazindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Lyogen
®
1 mg:
Runde, flache, weiße bis fast weiße Tabletten (8,1 mm) mit
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette
kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden.
Lyogen
®
4 mg:
Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tabletten (10,1 mm) ohne
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluphenazindihydrochlorid wird angewendet bei:
-
akuten psychotischen Syndromen mit Wahn, Halluzinationen,
Denkstörungen, Denkzerfahrenheit,
Ich-Störungen;
-
katatonen Syndromen;
-
chronisch verlaufenden endogenen Psychosen (Symptomsuppression und
Rezidivprophylaxe);
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindihydrochlorid unterscheidet sich
von Patient zu Patient. Die
Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktionslage, die
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Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei
gilt der Grundsatz, die Dosis so
gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung empfohlen,
wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen sind. Bei
stationärer Behandlung kann
auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu
erreichen. Abrupte starke
Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer
längeren Therapie muss der Abbau der
Dosis in sehr kleinen Schritten über einen größeren Zeitraum hinweg
und in einem e