LYCIS ORAL.SOL 1000MG/5ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosierung:

1000MG/5ML

Darreichungsform:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 200MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

METFORMIN

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 49909/15/26-9-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0247/001/DC; Συσκευασίες: 2803120103013 BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 150ml + 1 Σύριγγα (Oral, LDPE) των 5ml με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις των 0,25ml +1 Διαβαθμισμένο Δοσιμετρικό Κουτάλι των 10ml 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803120103020 BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 300ml+ 1 Σύριγγα (Oral, LDPE) των 5ml με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις των 0,25ml +1 Διαβαθμισμένο Δοσιμετρικό Κουτάλι των 10ml 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803120103037 BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 150ml+ 1 Σύριγγα (Oral, LDPE) των 5ml με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις των 0,25ml +1 Δοσομετρικό Κύπελλο των 10ml με διαβαθμίσεις των 5 και 10 ml. 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803120103044 BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 300ml+ 1 Σύριγγα (Oral, LDPE) των 5ml με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις των 0,25ml +1 Δοσομετρικό Κύπελλο των 10ml με διαβαθμίσεις των 5 και 10 ml. 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LYCIS 1000 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το LYCIS Πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
3. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να πάρετε το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYCIS 1000 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Κάθε ml περιέχει 200 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:_
Προπυλεστέρας του
παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε217) 0,55
mg/5 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με
χαρακτηριστική οσμή ροδάκινου
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2,
ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η
αντιμετώπιση μόνο με δίαιτα και
άσκηση δεν έχει ως αποτέλεσμα επαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο.
• Σε ενήλικες, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία
ή σε συνδυασμό με άλλους από του
στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες
ή με
ινσουλίνη.
• Σε παιδιά από 10 ετών και άνω και σε
εφήβους, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με ινσουλίνη.
Σε υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν λάβει
θεραπεία
με μετφορμίνη ως θεραπεία πρώτης
�