Lupocet direkt 500 mg granule

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

paracetamol

Verfügbar ab:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

granule

Zusammensetzung:

Urbroj: jedna vrećica s granulama sadrži 500 mg paracetamola

Verschreibungstyp:

bez recepta

Hergestellt von:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-521695884-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-05

Berechtigungsdatum:

2020-09-21

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LUPOCET DIREKT 500 MG GRANULE
_ _
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su LUPOCET DIREKT 500 mg granule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET DIREKT 500 mg
granule
3.
Kako uzimati LUPOCET DIREKT 500 mg granule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUPOCET DIREKT 500 mg granule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LUPOCET DIREKT 500 MG GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
LUPOCET DIREKT 500 mg granule sadrže djelatnu tvar paracetamol koja
snižava povišenu tjelesnu
temperaturu i ublažava bol.
LUPOCET DIREKT 500 mg granule namijenjene su za primjenu u odraslih i
adolescenata starijih od
12 godina (tjelesne mase veće od 40 kg).
LUPOCET DIREKT 500 mg granule prikladne su za ublažavanje blage do
umjerene boli (npr. glavobolje
(uključujući migrenu i tenzijsku glavobolju), zubobolje, neuralgije,
boli u leđima, reumatske i mišićne
boli,
dismenoreje
i
grlobolje.
Preporučuje
se
za
simptomatsko
ublažavanje
bolova
kod
blagog
osteoartritisa kojeg je prethodno dijagnosticirao liječnik. Koristi
se za snižavanje povišene tjelesne
temperature uslijed obične prehlade ili gripe.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUPOCET DIREKT 500 MG
GRANULE
NEMOJTE UZIMATI L

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUPOCET DIREKT 500 mg granule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica s granulama sadrži 500 mg paracetamola.
Jedna vrećica s granulama sadrži 5 mmol (ili 115 mg) natrija; 23,8
mg aspartama i saharozu.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule.
Bijele granule s okusom limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih primjena paracetamola preporučuje za ublažavanje blage do
umjerene boli (npr. glavobolje
(uključujući migrenu i tenzijsku glavobolju), zubobolje, neuralgije,
boli u leĎima, reumatske i mišićne
boli,
dismenoreje
i
grlobolje.
Preporučuje
se
za
simptomatsko
ublažavanje
bolova
kod
blagog
osteoartritisa kojeg je prethodno dijagnosticirao liječnik. Koristi
se za snižavanje povišene tjelesne
temperature uslijed obične prehlade ili gripe.
LUPOCET DIREKT 500 mg granule
namijenjene su za kratkotrajnu primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina tjelesne težine veće od 40 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučene doze u odraslih i adolescenata ne smiju se uzimati
češće od svakih 4 sata niti više od 4 doze
tijekom 24 sata.
ODRASLI I ADOLESCENTI
Tjelesna masa
Približna dob
Pojedinačna doza
41 do 50 kg
Adolescenti u dobi
od >12 do 15 godina
1 vrećica (500 mg)
Više od 50 kg
Odrasli i adolescenti
> 15 godina
1 ili 2 vrećice
(500 mg ili 1000 mg)
Dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 4 g (8 vrećica).
Ako simptomi potraju dulje od 3 dana, potrebno je posavjetovati se s
liječnikom.
Pedijatrijska populacija
Zbog jačine djelatne tvari lijek LUPOCET DIREKT 500 mg granule se ne
smije primjenjivati u djece
mlaĎe od 12 godina.
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za oralnu primjenu. Nakon otvaranja čitav se sadržaj vrećice
izravno isprazni u usta. U dodiru sa slinom
granule se odmah otapaju i zatim progutaju.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-