Luminal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenobarbital

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenobarbital (255) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04895270 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5 St; PZN :10216853 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :10216876 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

1994-03-18

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LUMINAL
100 mg Tabletten
Wirkstoff: Phenobarbital
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Luminal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Luminal beachten?
3.
Wie ist Luminal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Luminal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUMINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phenobarbital, der Wirkstoff von Luminal, ist ein Antiepileptikum (ein
Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie) aus der Gruppe der Barbiturate.
Phenobarbital verlangsamt die Aktivität
im Gehirn und Nervensystem.
Luminal wird eingenommen bei verschiedenen Formen der Epilepsie:
-
Grand mal-Anfälle (Anfälle mit Verkrampfungen und Muskelzuckungen,
die den ganzen
Körper erfassen)
-
Impulsiv-Petit-mal (Epilepsieform mit kurzen, ruckartigen
Muskelzuckungen der Schultern und
Arme)
-
Schutz vor Grand mal-Anfällen bei Petit mal-Anfällen („kleine
Anfälle“, meist in Form
sogenannter Absencen mit kurz dauernder Bewusstseinspause) im
Kindesalter
Hinweis:
Phenobarbital ist nicht wirksam bei Absencen (Anfälle mit kurz
dauernder Bewusstseinspause) sowie
zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Luminal, 100 mg Tabletten
Luminaletten, 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Luminal
Eine Tablette enthält 100 mg Phenobarbital.
Luminaletten
Eine Tablette enthält 15 mg Phenobarbital.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Luminal enthält 35,62 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Tablette Luminaletten enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Luminal
Weiße, runde, biplane Tabletten mit Facette. Kreuzbruchrille auf der
einen Seite und Prägung „DN“
auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden (jeweils 50 mg
Phenobarbital). Ein weiteres Teilen der Tablette dient nur einem
erleichterten Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Luminaletten
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten. Bruchrille auf der einen
Seite und Prägung „TC“ auf der
anderen Seite. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um
das Schlucken zu erleichtern, und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verschiedene Formen der Epilepsie (Grand mal, Impulsiv-Petit-mal);
Grand mal-Schutz bei Petit mal-
Anfällen im Kindesalter.
_Hinweis:_
Phenobarbital ist nicht wirksam bei Absencen sowie zur Prophylaxe und
Therapie von
Fieberkrämpfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Seite 2
Therapeutische Serumkonzentrationen mit antikonvulsiver Wirkung liegen
zwischen 10 und 40 µg/ml.
_Erwachsene_
Erwachsene erhalten zur Epilepsiebehandlung je nach Bedarf 1 bis 3 mg
Phenobarbital/kg
Körpergewicht/Tag. Aufgrund der hohen interindividuellen
Variabilität des Metabolismus kann eine
Anpassung der Erhaltungsdosis im weiteren Verlauf der Behandlung
erforderlich werden.
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern beträgt die Anfangsdosis insgesamt 3-4 mg/kg
Körper