Luivac Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

L03AG50

INN (Internationale Bezeichnung):

Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae and Klebsiella pneumoniae Lysate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis (31549) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-07-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LUIVAC
® 3 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: Lysat aus _Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis,
Streptococcus pyogenes, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Branhamella _
_catarrhalis _
und
_Haemophilus influenzae _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Luivac und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Luivac beachten?
3.
Wie ist Luivac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Luivac aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LUIVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Luivac ist ein Immuntherapeutikum. Es stärkt die körpereigenen
Abwehrkräfte gegenüber
Infektionen der Atemwege.
Bei Erwachsenen
Luivac wird angewendet zur Prophylaxe bei rezidivierenden
Atemwegsinfektionen bei
Erwachsenen.
Bei Kindern
Luivac wird angewendet zur Prophylaxe bei rezidivierenden
Atemwegsinfektionen bei
Kindern ab einem Alter von 4 Jahren.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LUIVAC BEACHTEN?
LUIVAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Luivac sind.
-
wenn Sie gerade an einer akuten Magen-Darm-Entzündung leiden.
-
wenn Sie eine Autoim

Fachinformation

Luivac Tabletten
Zul-Nr. 75a/91
Seite: 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
__________________________________________________________________
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Luivac
®
3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF
1 Tablette enthält
3 mg Lysat aus mindestens je 1 x 10
9
Keimen von
_Staphylococcus aureus _
_Streptococcus mitis _
_Streptococcus pyogenes _
_Streptococcus pneumoniae _
_Klebsiella pneumoniae _
_Branhamella catarrhalis und _
_Haemophilus influenzae _
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen
Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen.
Bei Kindern
Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen bei Kindern ab
einem Alter von
4 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 4 Jahren nehmen einmal
täglich am
Morgen eine Tablette ein.
Die Tabletten werden auf nüchternen Magen mit etwas Wasser
eingenommen. Die
Einnahme erfolgt in der Regel über 2 Perioden von jeweils 28 Tagen
mit einer
Einnahmepause von 28 Tagen. Weitere Behandlungszyklen können sich
nach 28-
tägiger Pause anschließen.
Im Allgemeinen wird die Behandlung im infektfreien Intervall begonnen,
sie kann aber
auch während eines akuten Infektes eingeleitet werden. Luivac kann
eine im Falle
Luivac Tabletten
Zul-Nr. 75a/91
Seite: 2 von 5
akuter
Infektionen
notwendige
Antibiotikatherapie
nicht
ersetzen,
kann
aber
gleichzeitig mit Antibiotika eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Patienten
anwenden,
bei
denen
eine
Überempfindlichkeit
gegen
die
Wirkstoffe
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
von
Luivac
bekannt
ist.
Da bei beschleunigter Darmpassage die Wirkung von Luivac nicht
gesichert ist, sollte
beim
Vorliegen
akuter Gastroenteritiden
von
der
Einnahme
abgesehen
werden.
Wegen fehlender Erfahrungen und möglicher komplexer Inter