Ludiomil 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Maprotilinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

N06AA21

INN (Internationale Bezeichnung):

maprotiline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Maprotilinhydrochlorid (07261) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-06-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LUDIOMIL
 25 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ludiomil® 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ludiomil® 25 mg beachten?
3.
Wie ist Ludiomil® 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ludiomil® 25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUDIOMIL® 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ludiomil® 25 mg ist ein Mittel zur Behandlung von krankhaften
Verstimmungen
(Depressionen) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
tetrazyklische
Antidepressiva bezeichnet werden.
Ludiomil® 25 mg wird angewendet bei depressiven Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LUDIOMIL® 25 MG BEACHTEN?
LUDIOMIL® 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (z. B. allergischen Reaktionen in Form von
Hautausschlägen oder Atembeschwerden) gegen Maprotilinhydrochlorid,
gegen verwandte Wirkstoffe (tri- und tetrazyklische Antidepressiva)
oder
gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind,
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-
bei akuten Vergiftungen mit Al

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ludiomil® 25 mg, Filmtabletten
Ludiomil® 50 mg, Filmtabletten
Ludiomil® 75 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ludiomil® 25 mg
Ludiomil® 50 mg
Ludiomil® 75 mg
Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ludiomil® 25 mg:
Braunorange, runde, facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur
“DP”, Unterseite mit
Gravur „CG“
Ludiomil® 50 mg
Gelborange, runde, facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur
“ER”, Unterseite mit
Gravur “CG”
Ludiomil® 75 mg
Rotorange, runde, facettierte Filmtabletten, Oberseite mit Gravur
„F/S“ und Teilkerbe, Un-
terseite mit Gravur“CG“. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Ludiomil® wird angewendet bei Erwachsenen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem An-
wendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Während der Be-
handlung mit Ludiomil® sind die Patienten ärztlich zu überwachen.
Es gilt, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so
klein wie möglich ge-
halten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem
Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der
Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen
einsetzt, ist die
stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1 - 3 Wochen zu
erwarten.
Ludiomil® 25 mg, Ludiomil® 50 mg, Ludiomil® 75 mg
Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen wird eine
Anfangsdosis von 25 -
75 mg Maprotilinhydrochlorid/Tag empfohlen. Die Tagesdosis kann au