Lucamont™ 10 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Montelukastum

Verfügbar ab:

Deva Holding A S

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukastum

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N14x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Deva Holding A.S., Turcia

Berechtigungsdatum:

2014-11-24

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21258 din
25.11.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LUCAMONT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lucamont
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucamont
3. Cum să luaţi Lucamont
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lucamont
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LUCAMONT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lucamont aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor
pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele
determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare
şi determină, de
asemenea, simptome alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Lucamont
ameliorează
simptomele astmului bronşic, ajută la controlul astmului bronşic
şi ameliorează
simptomele alergiei sezoniere (cunoscută ca şi febra fânului sau
rinită alergică
sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris LUCAMONT pentru tratamentul
astmului bronşic
inclusiv pentru prevenirea simptomelor de

Fachinformation

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21258 din
25.11.2014
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lucamont 10 mg comprimate filmate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ montelukast (sub formă de montelukast sodic) 10
mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, inscripţionate cu
litera „d” pe o
parte a comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lucamont este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 15 ani şi
mai mare pentru
profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic, inclusiv
prevenirea simptomelor
nocturne şi diurne.
Lucamont este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 15 ani şi
mai mare pentru
ameliorarea simptomelor diurne şi nocturne ale rinitei alergice
(sezoniere şi perene).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru pacienţii adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de
1 comprimat de 10
mg pe zi, administrat seara, înainte de culcare.
RECOMANDĂRI GENERALE
Efectul terapeutic al montelukastului asupra parametrilor de control
ai astmului
bronşic apare în decursul primei zile de tratament.
Lucamont poate fi luat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie
sfătuiţi să continue
utilizarea Lucamont chiar dacă astmul lor bronşic este controlat, de
asemenea şi în
timpul perioadelor de agravare a astmului bronşic.
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, pacienţii cu
insuficienţă renală sau cu
insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
TRATAMENTUL CU LUCAMONT ÎN RAPORT CU ALTE TRATAMENTE PENTRU ASTM
BRONŞIC
Lucamont poate fi adăugat la schema terapeutică deja stabilită a
unui pacient.
REDUCEREA DOZELOR ÎN TRATAMENTUL CONCOMITENT
_ _
_TRATAMENT BRONHODILATATOR _
Lucamont poate fi adăugat la schema de tratament