LOXmedical 100 % (V/V)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

Nippon Gases Deutschland GmbH (8131747)

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation; Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOXMEDICAL 100 % (V/V) GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
KÄLTEVERFLÜSSIGT
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOXmedical 100 % (V/V) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOXmedical 100 % (V/V) beachten?
3.
Wie ist LOXmedical 100 % (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOXmedical 100 % (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOXMEDICAL 100 % (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOXmedical 100 % (V/V) ist ein kälteverflüssigtes Gas zur
medizinischen Anwendung, im
ortsfesten Behältnis. Es wird erst nach Verdampfung zur Inhalation
oder zur künstlichen
Zufuhr in die Lunge angewendet.
LOXmedical 100 % (V/V) wird zur Behandlung und Vorbeugung von
Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen)
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOXMEDICAL 100 % (V/V) BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor LOXmedical
100 % (V/V) bei Ihnen angewendet wird.
Wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit
Störungen der
Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben.
Sie haben durch
diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebskontrolle. Sauerstoff
darf in diesem Fall nicht
unkontrolliert zugeführt werden.
KINDER
Bei Früh- und Neugeborenen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOXmedical 100 % (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung,
kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00 l
Gas
zur
medizinischen
Anwendung,
kälteverflüssigt
enthält
unter
Standard-
bedingungen (1 bar, 15 °C) 1,337 g Sauerstoff.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten
Behältnis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Sauerstoffzufuhr sollte individuell dem Krankheitsbild und dem
klinischen Zustand des
Patienten entsprechend in Konzentration und Menge angepasst werden.
Der Volumenanteil
von Sauerstoff sollte in Abhängigkeit von der zu Grunde liegenden
Erkrankung durch wieder-
holte Messungen des Sauerstoffpartialdrucks im arteriellen Blut (P
a
O
2
) und/oder durch
kontinuierliche Pulsoxymetrie kontrolliert und, falls erforderlich,
korrigiert werden.
Die inspiratorische Sauerstoffkonzentration sollte in der Regel so
gewählt werden, dass der
P
a
O
2
im arteriellen Blut im Normbereich von 70 bis 105 mmHg liegt. Bei
Patienten mit
chronisch
obstruktiver
Lungenerkrankung
werden
in
der
Regel
niedrigere
P
a
O
2
-Werte
angestrebt.
Die Dauer der Anwendung hängt weitgehend vom individuellen
Krankheitsbild des Patienten
ab. Sobald ein für den Patienten vertretbarer P
a
O
2
erreicht wird, sollte die inspiratorische
Sauerstoffkonzentration kontinuierlich reduziert werden.
Ganz allgemein, auch für den beatmeten Patienten gilt, dass die Dauer
der Behandlung mit
hoher inspiratorischer Sauerstoffkonzentration so kurz wie möglich zu
halten ist.
Art der Anwendung
LOXmedical 100 % (V/V) ist nach Verdampfung zur Inhalation oder zur
künstlichen Zufuhr in
die Lunge bestimmt.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske
erfolgen.
Bei
beatmeten
Patienten
erfolgt
die
Sauerstoffzufuhr
über
eine
Maske,
Larynxmaske
oder
einen
endotrachealen
Tubu