LOX medizinisch SOL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
27-06-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-11-2009

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

SOL SpA (8085817)

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation; Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-27

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOX medizinisch SOL,
MIND. 99,5 % (V/V), GAS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT
WIRKSTOFF: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:

Was ist LOX medizinisch SOL und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von LOX medizinisch SOL
beachten?

Wie ist LOX medizinisch SOL einzunehmen/anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist LOX medizinisch SOL aufzubewahren?

Weitere Informationen.
1. WAS IST LOX MEDIZINISCH SOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOX medizinisch SOL ist ein Gas zur medizinischen Anwendung nach
Verdampfung: Zur
Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge.
LOX medizinisch SOL wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von
Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON
LOX MEDIZINISCH SOL BEACHTEN?
LOX medizinisch SOL darf nicht eingenommen/angewendet werden:
_Besondere Vorsicht bei der EinnahmelAnwendung von LOX medizinisch SOL
ist erforderlich_
_,_

wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit
Störungen der
Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben.
Sie haben durch
diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebskontrolle. Sauerstoff
darf in diesem F
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOX medizinisch SOL, mind. 99,5 % (V/V), Gas zur medizinischen
Anwendung, kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sauerstoff: 1,337 g/l bei 15 °C/1 bar, mit mind. 995 ml/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die
Lunge.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei
beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über eine Maske,
Larynxmaske, oder einen endotrachealen
Tubus. Es ist dafür zu sorgen, dass eine ausreichende Befeuchtung und
Temperatur des zugeführten Gases
garantiert ist. Die Sauerstoffzufuhr sollte individuell dem
Krankheitsbild und dem klinischen Zustand des
Patienten entsprechend in Konzentration und Menge angepasst werden.
Der Volumenanteil von Sauerstoff
sollte in Abhängigkeit von der zu Grunde liegenden Erkrankung durch
wiederholte Messungen des
Sauerstoffpartialdrucks im arteriellen Blut
(
p
a
O
2
) und/oder durch kontinuierliche Pulsoxymetrie kontrolliert
und, falls erforderlich, korrigiert werden. Die inspiratorische
Sauerstoffkonzentration sollte in der Regel so
gewählt werden, dass der p
a
O
2
im arteriellen Blut im Normbereich von 70 bis 105 mm Hg liegt. Bei
Patienten
mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung werden in der Regel
niedrigere p
a
O
2
-Werte angestrebt.
Die Dauer der Anwendung hängt weitgehend vom individuellen
Krankheitsbild des Patienten ab. Sobald ein
für den Patienten vertretbarer p
a
O
2
erreicht wird, sollte die inspiratorische Sauerstoffkonzentration
kontinuierlich reduziert werden.
Ganz allgemein, auch für den beatmeten Patienten gilt, dass die Dauer
der Behandlung mit hoher
inspiratorischer Sauerstoffkonzentration so kurz wie möglich zu
halten ist.
4.3
GEGENANZE
                                
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