LOVENOX 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Durchstichflasche

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENOXAPARIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis GmbH

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

ENOXAPARINE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-03-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOVENOX 30.000 IE (300 MG)/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
DURCHSTICHFLASCHE
LOVENOX 50.000 IE (500 MG)/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
DURCHSTICHFLASCHE
LOVENOX 100.000 IE (1000 MG)/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
DURCHSTICHFLASCHE
Enoxaparin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?
3.
Wie ist LOVENOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOVENOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOVENOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH
bezeichnet werden.
WIE LOVENOX WIRKT
LOVENOX wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren Körper
bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden
anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR LOVENOX ANGEWENDET WIRD
LOVENOX wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOVENOX 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einer
Durchstichflasche
LOVENOX 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer
Durchstichflasche
LOVENOX 100.000 IE (1000 mg)/10 ml Injektionslösung in einer
Durchstichflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_30.000 IE (300 mg)/3 ml_
Eine Durchstichflasche enthält Enoxaparin-Natrium 30.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
300 mg) + 45 mg Benzylalkohol in 3,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
_50.000 IE (500 mg)/5 ml_
Eine Durchstichflasche enthält Enoxaparin-Natrium 50.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
500 mg) + 75 mg Benzylalkohol in 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke.
_100.000 IE (1000 mg)/10 ml_
Eine Durchstichflasche enthält Enoxaparin-Natrium 100.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
1000 mg) + 150 mg Benzylalkohol in 10,0 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Benzylalkohol kann allergische
Reaktionen hervorrufen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Durchstichflasche.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LOVENOX wird angewendet bei Erwachsenen zur:

Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,

Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei
internistischen Patienten mit
einer akuten Erkrankung (wie z. B. akutes Herzversagen,
Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter
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