Lovastatin STADA 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lovastatin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C10AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

lovastatin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04124437 EAN: 4150041244379 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-05-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOVASTATIN STADA
® 40 MG TABLETTEN
Lovastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lovastatin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Lovastatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lovastatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lovastatin STADA
®
gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-
Reduktase-Hemmer (Lipidsenker) bezeichnet werden. Es ist ein
Arzneimittel
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut, für Patienten, bei
denen der
Cholesterinspiegel nicht durch eine Diät alleine gesenkt werden kann.
LOVASTATIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von schweren Fällen erhöhter Blutcholesterinwerte
(schwere Hypercholesterinämie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOVASTATIN STADA
®
BEACHTEN?
LOVASTATIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Lovastatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
•
wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
−
eine Lebererkrankung oder Erhöhung bestimmter Leberwerte im Blut,
−
Ch

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin STADA
®
10 mg Tabletten
Lovastatin STADA
®
20 mg Tabletten
Lovastatin STADA
®
40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 0,004
mg
Allurarot und 69,48 mg Lactose-Monohydrat.
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
138,96 mg
Lactose-Monohydrat.
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 40 mg _
1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
277,92 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 10 mg _
Runde, leicht bikonvexe, blassrosa Tablette mit abgeschrägter Kante.
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 20 mg _
Runde, leicht bikonvexe, blassblaue Tablette mit abgeschrägter Kante
und
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lovastatin STADA_
_®_
_ 40 mg _
Runde, leicht bikonvexe, blassgrüne Tablette mit abgeschrägter Kante
und
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische
Maßnahmen als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bereits vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin sollte der Patient eine
übliche
cholesterinsenkende Diät beginnen, die unter der Lovastatintherapie
fortzuführen ist. Jede Ursache für eine sekundäre
Hypercholesterinämie ist vor
Behandlungsbeginn auszuschließen.
_Hypercholesterinämie _
Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 20 mg pro Tag als Einmaldosis
zum
Abendessen.
Bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als
wirksamer erwiesen als