Lovastatin Sandoz 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lovastatin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

lovastatin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-09-30

Gebrauchsinformation

Lovastatin Sandoz 40 mg Tbl., GI mark.
1/12 
Juni 2007
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch ten  Sie  diese
später nochmals lesen
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver schrieben  und  darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lovastatin Sandoz 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Lovastatin  Sandoz  40  mg
beachten?
3.
Wie ist Lovastatin Sandoz 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lovastatin Sandoz 40 mg aufzubewahren?
LOVASTATIN SANDOZ 40 MG TABLETTEN

Wirkstoff: Lovastatin

1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin

Die sonstigen Bestandteile sind:
Butylhydroxyanisol (E 320), mikrokristalline Cellulose,
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat , vorverkleisterte Maisstärke,
Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132)

Lovastatin Sandoz 40 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100
(N3) Tabletten erhältlich.
1.
WAS IST LOVASTATIN SANDOZ 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

1.1 
Lovastatin Sandoz 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel. Der Wirkstoff Lovastatin gehört zur Gruppe der
Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer/(HMG-CoA)-Reduktase-Hemmer/L
ipidsenker.
Lovastatin Sandoz 40 mg Tbl., GI mark.
2/12 
Juni 2007

1.2 
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-mail:
[e-mail]

hergestellt von:
Salutas Phar

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin Sandoz® 10 mg Tabletten
Lovastatin Sandoz® 20 mg Tabletten
Lovastatin Sandoz® 40 mg Tabletten
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lovastatin Sandoz® 10 mg Tabletten
Lovastatin Sandoz® 20 mg Tabletten
Lovastatin Sandoz® 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lovastatin Sandoz 10 mg
1 Tablette enthält 10 mg Lovastatin.
Lovastatin Sandoz 20 mg
1 Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
Lovastatin Sandoz 40 mg
1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Lovastatin 10 mg Tabletten:_ 70,71 mg Lactose
_Lovastatin 20 mg Tabletten:_ 141,42 mg Lactose
_Lovastatin 40 mg Tabletten: _122,44 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lovastatin Sandoz 10 mg
hellorange, achteckige Tabletten mit einseitiger Prägung L10 und
beidseitiger Bruchkerbe
Lovastatin Sandoz 20 mg
hellblaue, achteckige Tabletten mit einseitiger Prägung L20 und
beidseitiger Bruchkerbe
Lovastatin Sandoz 40 mg
hellgrüne, achteckige Tabletten mit einseitiger Prägung L40 und
beidseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum bei
primärer Hypercholesterinämie
in Verbindung mit diätetischen Maßnahmen, wenn Ernährungsumstellung
oder andere
nichtpharmakologische Maßnahmen alleine eine ungenügende Wirkung
zeigten.
Zur Senkung erhöhter Plasmacholeste-rinspiegel bei kombinierter
Hypercholesterinämie und
Hypertriglyzeridämie, wenn die Behandlung des
Plasmacholesterinspiegels im Vordergrund steht.
Zur Verhinderung des Fortschreitens einer Koronararteriensklerose bei
Patienten mit erhöhten
Plasmacholesterinspiegeln in Verbindung mit einer Diät.
Für die Hyperlipidämien Typ I, III, IV und V nach Fredrickson liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor einer Therapie mit Lovastatin sollte der Patien