Losmorid 50 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

lakozamid

ATC-Code:

N03AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

lakozamid

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

lakozamid 50 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

56 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

lakozamid

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v perforiranem ali neperforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
LOSMORID 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSMORID 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losmorid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losmorid
3.
Kako jemati zdravilo Losmorid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losmorid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSMORID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LOSMORID
Zdravilo Losmorid vsebuje lakozamid, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih »antiepileptiki«. Ta
zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
•
To zdravilo ste prejeli za zmanjšanje števila vaših napadov
(krčev).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LOSMORID
•
Zdravilo Losmorid se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 4 leta ali več.
•
Uporablja se:
˗
samostojno ali v kombinaciji z drugimi antiepileptiki za zdravljenje
določene vrste epilepsije,
za katero so značilni parcialni napadi s sekundarno generalizacijo
ali brez nje. Pri tej vrsti
epilepsije napadi v začetku prizadenejo le eno stran možganov.
Vendar pa se kasneje lahko
razširijo na večje predele obeh strani možganov;
˗
v kombinaciji z drugimi antiepileptiki za zdravljenje primarno
generaliziranih tonično-
kloničnih napadov (hudih napadov, ki vključujejo izgubo zavesti) pri
bolnikih z idiopatsko
genera

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losmorid 50 mg filmsko obložene tablete
Losmorid 100 mg filmsko obložene tablete
Losmorid 150 mg filmsko obložene tablete
Losmorid 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Losmorid 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Losmorid 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Losmorid 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Losmorid 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losmorid 50 mg filmsko obložene tablete:
Rožnate, filmsko obložene, podolgovate, bikonveksne tablete z
vtisnjeno oznako »50« na eni strani in brez
oznake na drugi strani, ki merijo približno 10,3 mm v dolžino in 4,8
mm v širino.
Losmorid 100 mg filmsko obložene tablete:
Rumene, filmsko obložene, podolgovate, bikonveksne tablete z
vtisnjeno oznako »100« na eni strani in
brez oznake na drugi strani, ki merijo približno 13,1 mm v dolžino
in 6,1 mm v širino.
Losmorid 150 mg filmsko obložene tablete:
Bež, filmsko obložene, podolgovate, bikonveksne tablete z vtisnjeno
oznako »150« na eni strani in brez
oznake na drugi strani, ki merijo približno 15,2 mm v dolžino in 7,1
mm v širino.
Losmorid 200 mg filmsko obložene tablete:
Modre, filmsko obložene, podolgovate, bikonveksne tablete z vtisnjeno
oznako »200« na eni strani in brez
oznake na drugi strani, ki merijo približno 16,6 mm v dolžino in 7,7
mm v širino.
4.
KLINIČNI PODATKI
2
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losmorid je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih
napadov s sekundarno generalizacijo
ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti
z epilepsijo.
Zdravilo Losmorid je indicirano za dopolnilno zdravljenje:
˗
parcialnih napadov s sekundarno generaliza