Losartan STADA 50 mg

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-Code:

C09CA01

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Therapiebereich:

Losartan

Produktbesonderheiten:

tbl flm 120x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2007-08-30

Gebrauchsinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05168-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOSARTAN STADA 50 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ losartanu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Losartan STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Losartan STADA
3.
Ako užívať Losartan STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Losartan STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOSARTAN STADA A NA ČO SA POUŽÍVA
Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora
angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na
receptory v krvných cievach, čo
spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II
na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo
následne znižuje krvný tlak. Losartan
spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným
tlakom a cukrovkou 2. typu.
Losartan STADA sa používa

na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou) u
dospelých a detských
a dospievajúcich pacientov vo veku 6-18 rokov.

na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s
laboratórnym dôkazom
poruchy funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,

Fachinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05014-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Losartan STADA 50 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Losartan STADA 50 mg obsahuje 50 mg losartanu (ako
draselnú soľ).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta Losartan STADA 50 mg obsahuje 115,8 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta s krížovou
deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a u detí a adolescentov
vo veku 6-18 rokov.

Liečba renálneho ochorenia u dospelých pacientov s hypertenziou a s
diabetom mellitu 2. typu
s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby.

Liečba chronického srdcového zlyhania (u pacientov vo veku ≥60
rokov), keď sa liečba ACE
inhibítormi nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti,
obzvlášť kašľa, alebo
kontraindikácie. U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú
stabilizovaní ACE inhibítorom, sa
nemá prechádzať na losartan. Pacienti majú mať ejekčnú frakciu
ľavej komory ≤40 % a majú
byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.

Zníženie rizika mozgovej príhody u dospelých hypertenzných
pacientov s hypertrofiou ľavej
komory
dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Hypertenzia_
Zvyčajná začiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu
pacientov 50 mg jedenkrát denne. Maximálny
antihypertenzný účinok sa dosiahne 3-6 týždňov od začiatku
liečby. U niektorých pacientov môže byť
dodatočne prospešné zvýšenie dávky na 100 mg jedenkrát denne
(ráno).
Losartan STADA sa môže podávať s inými antihypertenzívami (pozri
časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1