Losartan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05463118 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-28

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diabetes.
_Losartan-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 25 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von
Erwachsenen sowie
Kinde

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium._
_Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Weiße, runde, bikonvexe befilmte Tabletten ohne Bruchkerbe
(Durchmesser 8 mm) mit der _
_Prägung „2L“._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
1
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_

_Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und _
_Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren._

_Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-_
_Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven _
_Behandlung._

_Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die _
_Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE-)Hemmer
wegen _
_Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht
geeignet erachtet _
_wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, _
_sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen
eine erniedrigte _
_linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter
bestehender Therapie der _
_chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein._

_Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen
Patienten mit EKG-_
_dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt
5.1)._
_4.2_
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen
werden._
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
_
_werden._
_Hypertonie_
_Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal _
_täglich._
_Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen na