Losartan-Kalium comp dura 100/ 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-12

Gebrauchsinformation

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Losartan-Kalium comp dura 100 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium comp dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium comp dura
beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium comp dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium comp dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM COMP DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Kalium comp dura ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid).
Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet
an
bestimmte Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen und lässt
diese
enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die
Bindung von
Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden
und Ihr Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid lässt die Nieren verstärkt Wasser und Salz
ausscheiden.
Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
Losartan-Kalium comp dura wird angewendet zur Behandlung der
essenziellen

Fachinformation

BB
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium comp dura 100 mg/25 mg Filmtabletten
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 240 mg
Lactose-Monohydrat.
Für eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
den
Prägungen „M“ auf der einen Seite der Tablette und „LH6“ auf
der anderen
Seite.
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid ist zur Behandlung von essentiellem
Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit
Losartan
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden
kann.
BN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung,
sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit
Losartan-Kalium
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen
(Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf
die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
beträgt
1 Filmtablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg
(Losartan
50 mg/HCT 12,5 mg) 1 mal täglich. Bei Patienten, die nicht
ausreichend auf
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die
Dosis
auf Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg(Losartan 100
mg/HCT
25 mg) 1 mal täglich erhöht werden. Die maximale Dosis ist Losartan-
Kalium/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (Losartan 100 mg/HCT 25 mg) 1
mal
täg