Losartan-Kalium Bluefish 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-01-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM BLUEFISH 100 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losartan-Kalium Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium Bluefish
beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper
gebildet wird. Die Substanz
bindet an Rezeptoren in Blutgefäßen und bewirkt eine Verengung
dieser Gefäße. Dies führt dazu,
dass der Blutdruck steigt. Losartan verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese Rezeptoren,
so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck
und Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium Bluefish wird angewendet:
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d.h. von
Erwachsenen
sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium Bluefish 12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Bluefish 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Bluefish 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-Kalium Bluefish 12,5 mg Filmtabletten _
Eine Losartan-Kalium Bluefish 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
_Losartan-Kalium Bluefish 50 mg Filmtabletten _
Eine Losartan-Kalium Bluefish 50 mg Tablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
_Losartan-Kalium Bluefish 100 mg Filmtabletten _
Eine Losartan-Kalium Bluefish 100 mg Tablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-Kalium Bluefish 12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Losartan-Kalium Bluefish 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Losartan-Kalium Bluefish 100 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen im
Alter von 6-18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
blutdrucksenkenden
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung mit ACE-Hemmern (Angiotensin-Converting-Enzym, ACE) wegen
Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige für nicht
geeignet gehalten wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten
nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine
erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie klinisch stabil sein und
mit einem stabilen
Behandlungsregime für die Herzinsuffizienztherapie behandelt