Losartan-Hormosan comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN-HORMOSAN COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Losartan-Hormosan comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan-Hormosan comp
beachten?
3.
Wie ist Losartan-Hormosan comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Hormosan comp aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-HORMOSAN COMP 50 MG/12,5 MG UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Hormosan comp ist eine Kombination aus einem Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum
(Hydrochlorothiazid).
Losartan-Hormosan comp wird bei Patienten mit essenzieller
Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-
HORMOSAN COMP 50 MG/12,5 MG BEACHTEN?
LOSARTAN-HORMOSAN COMP 50 MG/12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan-Kalium,
Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Losartan-Hormosan comp sind.

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Sulfonamide
sind (z.B. andere Thiazide, einige antibakterielle Arzneimittel wie
Cotrimoxazol). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher
sind.

während der letzten 6 Monate eine

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Hormosan comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Hormosan comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan-Hormosan comp 50 mg/12,5 mg
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,8 mg
Losartan) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Losartan-Hormosan comp 100 mg/25 mg
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,6 mg
Losartan) und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
Losartan-Hormosan comp 50 mg/12,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 61,50 mg Lactose-Monohydrat
Losartan-Hormosan comp 100 mg/25 mg
Jede Filmtablette enthält 123,00 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan-Hormosan comp 50 mg/12,5 mg sind weiße,
länglich-rechteckige, gewölbte
Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 13,7 × 6,7 mm und
beidseitiger Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Losartan-Hormosan comp 100 mg/25 mg sind weiße,
länglich-rechteckige, gewölbte
Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 15,3 × 6,7 mm und
beidseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Hormosan comp ist für die Behandlung von essenzieller
Hypertonie bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck nicht durch eine der Einzelkomponenten
(Losartan oder
Hydrochlorothiazid) ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losartan-Hormosan comp kann zusammen mit anderen antihypertensiven
Mitteln
verabreicht werden.
Losartan-Hormosan comp sollte unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen
werden.
Losartan-Hormosan comp kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hypertonie
22
Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid ist nicht als
Initial-Behandlung,
sondern für Patienten gedacht, deren Blutdruck nich