LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA

Verfügbar ab:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

LOSARTAN POTASICO, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Therapiebereich:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Losartán y diuréticos

Produktbesonderheiten:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 07/03/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 14/06/2012 / Revocado 07/03/2016

Gebrauchsinformation

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Losartán/Hidroclorotiazida Mylan
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals es una combinación
de un antagonista del receptor de la
angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La
angiotensina II es una sustancia producida
en el cuerpo que se une a los receptores en los vasos sanguíneos,
provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión
de la angiotensina II a estos receptores,
causando
que
los
vasos
sanguíneos
se
relajen,
lo
que
a
su
vez
disminuye
la
presión
arterial.
Hidroclorotiazida actúa haciendo que los riñones filtren más agua y
sales. Esto también ayuda a reducir la
presión arterial.
Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals está indicado para
el tratamiento de la hipertensión
esencial (pr

Fachinformation

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán /Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals 50 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG/12,5 MG:
Cada comprimido contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MG/12,5 MG:
Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 50/12,5 MG:
Comprimidos de color amarillo, recubiertos con película, ovalados,
biconvexos, con borde biselado y
marcados con la inscripción "M" en una cara del comprimido y “LH4"
en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/Hidroclorotiazida Mylan Pharmaceuticals está indicado para
el tratamiento de la hipertensión
esencial en pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
Losartán/Hidroclorotiazida no está indicado como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio
directo de la monoterapia a la
combinación fija en pacientes cuya presión arterial no esté
controlada adecuadamente.
La
dosis
habitual
de
mantenimiento
de
Losartán/Hidroclorotiazida
es
un
comprimido
de
Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartán/12,5 mg
de hidroclorotiazida) una vez al
día. Para los pacientes que no respondan adecuadamente a
Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg,
la dosis se