Losartan Heumann 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-11-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
LOSARTAN HEUMANN 12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Heumann beachten?
3.
Wie ist Losartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen
(Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der
Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff
Losartan blockiert die Bindung
von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße
entspannt werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes).
Losartan Heumann wird angewendet:
•
zur Behandlung von Patiente

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOSARTAN HEUMANN 12,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan Heumann 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan Heumann 12,5 mg Filmtablette enthält 25,27 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, blaue Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung
einer
Nierenerkrankung
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Hypertonie
und
Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit
einem
„Angiotensin-Converting-Enzyme“
(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere _
_Husten_
oder
Gegenanzeige
als
nicht
geeignet
erachtet
wird.
Patienten
mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte
linksventrikuläre Ejektionsfraktion
≤
40 %
aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen
Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-dokumentierter
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE-Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
HYPERTONIE
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich. Die
maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3 - 6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht. Eine
2
Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei
manchen Patienten zu einem
besseren Erfolg führen.
Losartan
kann
zusammen
mit
anderen
Antihy