Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-06-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-06-2018

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,21 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Losartan und Diuretika

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-09-22

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN/HCT RATIOPHARM 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT ratiopharm 100
mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN/HCT RATIOPHARM 100 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg wird zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie
(Bluthochdruck) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN/HCT RATIOPHARM 100
MG/12,5 MG BEACHTEN?
LOSARTAN/HCT RATIOPHARM 100 MG/12,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen andere sulfonamidhaltige Präparate sind (z.
B. andere Thiazide, einige
A
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan/HCT ratiopharm 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 100 mg Losartan-Kalium und 12,5
mg Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Tablette enthält 296,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan/Hydrochlorothiazid ist zur Behandlung von essenziellem
Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten bestimmt,
deren Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT beträgt einmal täglich
eine Tablette
Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg). Bei Patienten, die nicht
ausreichend auf
Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis
auf einmal täglich eine
Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg erhöht werden. Die
maximale Dosis ist eine
Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg einmal täglich.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen nach
Therapiebeginn ein.
Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/12,5 mg ist für Patienten
geeignet, die bereits mit 100 mg
Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle de
                                
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