Losartan/HCT Krka 100 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; LOSARTAN KALIUM

Verfügbar ab:

KRKA d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LOSARTAN CALIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (Al/PVC/PVDC - Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Al/PVC/PVDC - Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Al/PVC/PVDC

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Losartan und Diuretika

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-06-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN/HCT KRKA 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Losartan-Kalium, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan/HCT Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT Krka beachten?
3.
Wie ist Losartan/HCT Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan/HCT Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN/HCT KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan/HCT Krka ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz Angiotensin II
wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt
diese enger werden. Dadurch steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, wodurch es zu
einer Entspannung der Blutgefäße und in der Folge zu einer Senkung
des Blutdrucks kommt.
Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so mehr Wasser und Salz
ausscheiden. Dies hilft
ebenfalls, den Blutdruck zu senken.
Losartan/HCT Krka wird angewendet zur Behandlung der essenziellen
Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN/HCT KRKA BEAC

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan/HCT Krka 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, äquivalent zu
91,52 mg Losartan, und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 119,95
mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Die Tabletten sind gelbe, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten,
Tablettenmaße 8 mm x 15 mm (ovale
Form) Dicke 5,1 – 6,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von essentiellem Bluthochdruck bei Patienten, bei denen
der Blutdruck mit Losartan
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan/HCT Krka beträgt einmal
täglich eine Tablette
Losartan/HCT Krka 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT). Bei
Patienten, die nicht
2
ausreichend auf Losartan/HCT Krka 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die
Dosis auf einmal täglich
eine Tablette Losartan/HCT Krka 100 mg/25 mg (100 mg Losartan/25 mg
HCT) erhöht werden. Die
maximale Dosis ist eine Tablette Losartan/HCT Krka 100 mg/25 mg einmal
täglich. Im Allgemeinen
tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen
nach Therapiebeginn ein.
Losartan/HCT Krka 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist
für Patienten geeignet, die
bereits mit 100 mg Losar