Losartan-dura 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN-DURA 100 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losartan-dura 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-dura 100 mg beachten?
3.
Wie ist Losartan-dura 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-dura 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-DURA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
_LOSARTAN-DURA 100 MG WIRD ANGEWENDET: _
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie).
•
zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche – wenn Ihrem
Arzt die Behandlung
mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein
blutdrucksenkendes
Arzneimittel) nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre
Herzleistungsschwäche mit einem ACE-
Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht a

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan-dura 50 mg Filmtabletten
Losartan-dura 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan-dura 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Jede Losartan-dura 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan-dura 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan-dura 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-dura 50 mg und - 100 mg Filmtabletten:_
Runde, weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern
und Jugendlichen
im Alter von 6-18 Jahren.

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die
Behandlung mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, insbesondere
Husten,_ _oder
Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem
ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die
Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
≤ 40 % aufweisen sowie
unter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit
EKG-dokumentierter
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE-Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung_
Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Losartan-dura kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
_Dosierung_
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich. Die
maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht. Eine
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